News
News
Normas harmonizadas MDR publicadas em janeiro de 2026: o que os fabricantes devem realmente ter em conta
News
Quanto tempo demora realmente uma gravação EUDAMED?
News
A Comissão Europeia quer simplificar o RDM e o RDIV: o que é que os fabricantes precisam realmente de compreender?
News
MDR: O que muda realmente no acordo de transferência publicado pela Team-NB?
News
Avaliação coordenada piloto para CI/PS: um novo passo para a avaliação coordenada europeia de ensaios clínicos
News
Empresas de tecnologia médica em fase de arranque: como começar bem um projeto de marcação CE?
News
ISO 13485 para empresas em fase de arranque: 3 abordagens realistas
News
FDA vs MDR: 5 diferenças importantes para os fabricantes de DM
News
IVDR e software IVD: como qualificar e classificar corretamente o seu software
News
CECP Procedure: What Should Medical Device Manufacturers Watch Out For?
News
Marcação CE MDR: armadilhas a evitar quando se é uma empresa em fase de arranque
News
A ISO 14971 e as empresas em fase de arranque: como iniciar a análise de riscos sem se perder
News
Apresentação do dossier técnico MDR: o que os fabricantes devem realmente ter em conta (Team-NB, abril de 2025)
News
Médico ou não médico? O que diz realmente o guia da ANSM para os casos-limite (abril de 2025)
News
Medicamentos utilizados em conjunto com um dispositivo médico: o que podemos aprender com a diretriz da EMA sobre documentação de qualidade?
News
O que é um bom apoio regulamentar para uma empresa em fase de arranque?
News
Empresas de tecnologia médica em fase de arranque: por onde começar a preparar-se para a marcação CE?
News
Guia prático: Apresentação de documentação técnica ao abrigo do RDM (UE) 2017/745
News