Reglementation des dispositifs medicaux
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Qu’est-ce qu’un dispositif médical ?
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Nouvelle édition du guide FDA : Utilisation de la norme internationale ISO 10993-1, "Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et tests dans le cadre d'un processus de gestion des risques"
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Comprendre l’importance du plan de gestion des risques (PGR) dans les dispositifs médicaux
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Les risques cachés du sourcing d'équipements médicaux en Chine
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Nouvelle Exceptionnelle ! CSDmed est maintenant Membre du Club des Adhérents AFNOR
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Venez nous retrouver et nous rencontrer lors de la 11ème édition de la rentrée du DM au Kursaal de Besançon.
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MDR 2017/745 consolidée avec les règlements 2023-607 et 2020-561
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MDCG 2023-1 - Guide sur l'exemption des établissements de santé en vertu de l'article 5, paragraphe 5, du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746
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Prolongation de la période transitoire du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
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MDCG 2022-16 Guide au sujet des mandataires sous MDR et IVDR
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MDCG 2021-28 Modification substantielle de l'investigation clinique en vertu du Règlement sur les dispositifs médicaux - Décembre 2021
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