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Jusqu'où les données peuvent-elles accompagner la transformation de la santé par l'IA ?

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Guide MDCG 2023-4 - contenu du plan d'investigation clinique (CIP)

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Directive NIS 2

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Structure HLS pour l'ISO-IEC 42001

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Communiqué conjoint de l'ISO et de l'IAF sur le changement climatique

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Guide UE : aperçu d'EUDAMED et comment y enregistrer votre entreprise

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MDCG 2024-2 sur la mise a jour des codes EMDN

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IA act : la France accepte enfin la proposition, sous conditions

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Exigences pour les fabricants concernant les traductions

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Base NANDO - situation au 1er janvier 2024

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MDCG 2023-7  Orientations sur les exemptions à l'obligation de réaliser des investigations cliniques conformément à l'article 61, paragraphes 4 à 6 du MDR et sur les niveaux d'accès suffisants aux données nécessaires pour justifier les allégations d'équiv

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Comprendre l’importance du plan de gestion des risques (PGR) dans les dispositifs médicaux

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Les risques cachés du sourcing d'équipements médicaux en Chine

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Nouvelle Exceptionnelle ! CSDmed est maintenant Membre du Club des Adhérents AFNOR

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Venez nous retrouver et nous rencontrer lors de la 11ème édition de la rentrée du DM au Kursaal de Besançon.

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MDR 2017/745 consolidée avec les règlements 2023-607 et 2020-561

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MDCG 2023-1 - Guide sur l'exemption des établissements de santé en vertu de l'article 5, paragraphe 5, du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746

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Prolongation de la période transitoire du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745)

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MDCG 2021-28 Modification substantielle de l'investigation clinique en vertu du Règlement sur les dispositifs médicaux - Décembre 2021

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MDCG 2021-24 Guide de classification des dispositifs médicaux - Octobre 2021