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Procédure CECP : à quoi doivent être vigilants les fabricants de dispositifs médicaux ?
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MDCG 2019-11 rev.1 : ce que change la nouvelle version pour les logiciels médicaux et IVD
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Nouveau guide MDCG 2025-4 : obligations pour les apps logicielles de dispositifs médicaux sur les plateformes en ligne
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EUDAMED : les obligations à venir pour les fabricants de dispositifs médicaux
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Mise à jour EUDAMED v3.11.0 - Ce que les fabricants doivent savoir
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ISO 14971, ISO/TR 24971, IEC 60812 et IEC 61025 : comment choisir les bonnes méthodes d’analyse des risques en dispositifs médicaux
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🇪🇺 Mise à jour 2025 de l’EMDN : ce que doivent savoir les fabricants de dispositifs médicaux
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MDCG 2023-3 Rev.2 : Quelles Évolutions Pour la Vigilance des DM et DIV en 2025 ?
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Publication des rapports d’investigation clinique : le guide MDCG 2024-15 expliqué
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MDCG 2024-14 : Comprendre le Master UDI-DI pour les Lentilles de Contact
DM, IA et Cybersécurité
Facilitez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux IA avec le questionnaire de Team NB et IG-NB
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MDCG 2023-3 Rev.1 : Nouvelles Exigences de Vigilance pour les Fabricants de Dispositifs Médicaux et DIV
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Guide Pratique : Soumission de Documentation Technique selon le Règlement MDR (UE) 2017/745
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Q&R sur l’amendement 2024/1860 au MDR/IVDR : nouvelles obligations de transparence et de sécurité pour les fabricants de dispositifs médicaux
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Guide MDCG 2022-5 révision 1 : Clarification et Exigences pour la Conformité des Dispositifs Médicaux et Produits Médicinaux en Europe
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Guide MDCG 2024-13 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir sur la stérilisation à l’oxyde d’éthylène
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Révision urgente des MDR et IVDR en 2024 : Ce que les fabricants doivent savoir
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Révision du Guide MDCG 2021-25 : Ce que les Fabricants de Dispositifs Médicaux doivent savoir
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