CSDmed https://www.csdmed.mc fr Copyright 2026, CSDmed https://www.csdmed.mc/images/logo.svg CSDmed https://www.csdmed.mc Custom RSS Generator by Colibri <![CDATA[MDCG 2021-24 Guide de classification des dispositifs médicaux - Octobre 2021]]>
La classification des dispositifs médicaux utilisée par la législation européenne sur les dispositifs médicaux est un système basé sur les risques, prenant en compte la vulnérabilité du corps humain et les risques potentiels associés aux dispositifs. Cette approche utilise un ensemble de critères qui peuvent être combinés de diverses manières afin de déterminer la classification, par ex. durée de contact avec le corps, caractérisation de l’aspect invasif, effet local vs systémique, toxicité potentielle, partie du corps affectée par l'utilisation de l'appareil et si l'appareil dépend d'une source d'énergie. Les critères peuvent ensuite être appliqués à une vaste gamme de dispositifs médicaux et de technologies différentes. Celles-ci sont appelées « règles de classification » et sont énoncées dans l'annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR). Ils correspondent, dans une large mesure, aux règles de classification établies par l'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) dans le document GHTF/SG1/N77:2012 ]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-24-guide-de-classification-des-dispositifs-medicaux-56 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-24-guide-de-classification-des-dispositifs-medicaux-56 Fri, 07 Jan 2022 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2021-28 Modification substantielle de l'investigation clinique en vertu du Règlement sur les dispositifs médicaux - Décembre 2021]]>
Le 9 décembre 2021, un nouveau guide a été publié par le Medical Device Coordination Group (MDCG). Ce nouveau document fournit des orientations concernant les modifications substantielles de l'investigation clinique en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux (MDCG 2021-28). ]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-28-modification-substantielle-de-l-investigation-clinique-en-vertu-du-reglement-sur-les-dispositifs-medicaux-57 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-28-modification-substantielle-de-l-investigation-clinique-en-vertu-du-reglement-sur-les-dispositifs-medicaux-57 Thu, 13 Jan 2022 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2022-16 Guide au sujet des mandataires sous MDR et IVDR]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2022-16-guide-au-sujet-des-mandataires-sous-mdr-et-ivdr-58 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2022-16-guide-au-sujet-des-mandataires-sous-mdr-et-ivdr-58 Tue, 01 Nov 2022 00:00:00 +0100 <![CDATA[Prolongation de la période transitoire du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745)]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/prolongation-de-la-periode-transitoire-du-reglement-sur-les-dispositifs-medicaux-mdr-2017-745-59 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/prolongation-de-la-periode-transitoire-du-reglement-sur-les-dispositifs-medicaux-mdr-2017-745-59 Mon, 12 Dec 2022 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2023-1 - Guide sur l'exemption des établissements de santé en vertu de l'article 5, paragraphe 5, du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-1-guide-sur-l-exemption-des-etablissements-de-sante-en-vertu-de-l-article-5-paragraphe-5-du-reglement-ue-2017-745-et-du-reglement-ue-2017-746-60 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-1-guide-sur-l-exemption-des-etablissements-de-sante-en-vertu-de-l-article-5-paragraphe-5-du-reglement-ue-2017-745-et-du-reglement-ue-2017-746-60 Tue, 10 Jan 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[Venez nous retrouver et nous rencontrer lors de la 11ème édition de la rentrée du DM au Kursaal de Besançon.]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/venez-nous-retrouver-et-nous-rencontrer-lors-de-la-11eme-edition-de-la-rentree-du-dm-au-kursaal-de-besancon-61 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/venez-nous-retrouver-et-nous-rencontrer-lors-de-la-11eme-edition-de-la-rentree-du-dm-au-kursaal-de-besancon-61 Tue, 20 Jun 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Nouvelle Exceptionnelle ! CSDmed est maintenant Membre du Club des Adhérents AFNOR]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/nouvelle-exceptionnelle-csdmed-est-maintenant-membre-du-club-des-adherents-afnor-62 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/nouvelle-exceptionnelle-csdmed-est-maintenant-membre-du-club-des-adherents-afnor-62 Tue, 11 Jul 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[MDR 2017/745 consolidée avec les règlements 2023-607 et 2020-561]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdr-2017-745-consolidee-avec-les-reglements-2023-607-et-2020-561-63 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdr-2017-745-consolidee-avec-les-reglements-2023-607-et-2020-561-63 Mon, 27 Mar 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Les risques cachés du sourcing d'équipements médicaux en Chine]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/les-risques-caches-du-sourcing-d-equipements-medicaux-en-chine-64 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/les-risques-caches-du-sourcing-d-equipements-medicaux-en-chine-64 Tue, 25 Jul 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Comprendre l’importance du plan de gestion des risques (PGR) dans les dispositifs médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/comprendre-l-importance-du-plan-de-gestion-des-risques-pgr-dans-les-dispositifs-medicaux-65 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/comprendre-l-importance-du-plan-de-gestion-des-risques-pgr-dans-les-dispositifs-medicaux-65 Mon, 04 Sep 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Nouvelle édition du guide FDA : Utilisation de la norme internationale ISO 10993-1, "Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et tests dans le cadre d'un processus de gestion des risques"]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/nouvelle-edition-du-guide-fda-utilisation-de-la-norme-internationale-iso-10993-1-evaluation-biologique-des-dispositifs-medicaux-partie-1-evaluation-et-tests-dans-le-cadre-d-un-processus-de-gestion-66 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/nouvelle-edition-du-guide-fda-utilisation-de-la-norme-internationale-iso-10993-1-evaluation-biologique-des-dispositifs-medicaux-partie-1-evaluation-et-tests-dans-le-cadre-d-un-processus-de-gestion-66 Fri, 15 Sep 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Qu’est-ce qu’un dispositif médical ?]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/qu-est-ce-qu-un-dispositif-medical-67 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/qu-est-ce-qu-un-dispositif-medical-67 Thu, 21 Sep 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Nouvelle version du manuel sur la classification des dispositifs médicaux dits : limites (borderline)]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/nouvelle-version-du-manuel-sur-la-classification-des-dispositifs-medicaux-borderline-68 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/nouvelle-version-du-manuel-sur-la-classification-des-dispositifs-medicaux-borderline-68 Mon, 02 Oct 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Classification des dispositifs médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/classification-dispositifs-medicaux-69 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/classification-dispositifs-medicaux-69 Fri, 13 Oct 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Nouveau Guide MDCG 2023-4 : Medical Device Software (MDSW) - Hardware combinations]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-4-software-hardware-combinations-70 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-4-software-hardware-combinations-70 Thu, 19 Oct 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Nouveau document modificatif du MDR 2017/745 : le 2023/2197]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/nouveau-document-amendement-2023-2197-71 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/nouveau-document-amendement-2023-2197-71 Fri, 20 Oct 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Guide sur les dispositifs médicaux basés sur le machine-learning]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/guide-dispositifs-medicaux-bases-machine-learning-72 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/guide-dispositifs-medicaux-bases-machine-learning-72 Fri, 27 Oct 2023 00:00:00 +0200 <![CDATA[Le calendrier selon le règlement modificatif 2023/607]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/calendrier-r%C3%A8glement-modificatif-2023-607-73 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/calendrier-r%C3%A8glement-modificatif-2023-607-73 Wed, 01 Nov 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[Règlement d’exécution (EU) 2022/2346 et (EU) 2023/1194 des dispositifs en Annexe XVI du MDR 2017/745 - gestion des risques et dispositions transitoires]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/reglement-2022-2346-et-2023-11194-74 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/reglement-2022-2346-et-2023-11194-74 Fri, 03 Nov 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[Interface entre le Règlement sur les essais cliniques de médicaments, de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/projet-essais-cliniques-etudes-combinees-75 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/projet-essais-cliniques-etudes-combinees-75 Tue, 14 Nov 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[Nouvelle version du "position paper" MDCG : MDCG 2022-11 revision 1 - Avis aux fabricants et aux ON]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2022-11-revision1-76 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2022-11-revision1-76 Wed, 29 Nov 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[(CE) 2023/2482 modifiant le règlement (CE) n° 1907/2006]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/reglement-2023-2482-phtalates-77 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/reglement-2023-2482-phtalates-77 Tue, 05 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[Nouvelle version: MDCG 2021-6 Rev. 1 - Questions et réponses concernant l'investigation clinique]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-6-rev1-78 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-6-rev1-78 Tue, 12 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2023-5 et MDCG 2023-6 : deux pour le prix d'un - Produits sans usage médical prévu sous Annexe XVI]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-5-et-mdcg-2023-6-79 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-5-et-mdcg-2023-6-79 Fri, 15 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2021-27 Rev.1 - rôles et responsabilités des importateurs et distributeurs de dispositifs médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-27-rev1-80 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2021-27-rev1-80 Tue, 19 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2019-07 Rev.1 (PRRC)]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2019-07-rev1-prrc-81 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2019-07-rev1-prrc-81 Tue, 19 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2023-7  Orientations sur les exemptions à l'obligation de réaliser des investigations cliniques conformément à l'article 61, paragraphes 4 à 6 du MDR et sur les niveaux d'accès suffisants aux données nécessaires pour justifier les allégations d'équiv]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-7-exemptions-investigations-cliniques-82 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2023-7-exemptions-investigations-cliniques-82 Fri, 22 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[ISO 42001:2023 Intelligence artificielle - Système de management]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/iso-42001-2023-intelligence-artificielle-83 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/iso-42001-2023-intelligence-artificielle-83 Fri, 22 Dec 2023 00:00:00 +0100 <![CDATA[Base NANDO - situation au 1er janvier 2024]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/nando-base-janvier-2024-84 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/nando-base-janvier-2024-84 Thu, 11 Jan 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Exigences pour les fabricants concernant les traductions]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/exigences-traductions-fabricant-mdr-ivdr-85 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/exigences-traductions-fabricant-mdr-ivdr-85 Thu, 18 Jan 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[MDCG 2024-2 sur la mise a jour des codes EMDN]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2024-2-mise-a-jour-emdn-86 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2024-2-mise-a-jour-emdn-86 Tue, 06 Feb 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[IA act : la France accepte enfin la proposition, sous conditions]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/ia-act-la-france-accepte-enfin-la-proposition-sous-conditions-87 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/ia-act-la-france-accepte-enfin-la-proposition-sous-conditions-87 Tue, 06 Feb 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Guide UE : aperçu d'EUDAMED et comment y enregistrer votre entreprise]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/guide-eudamed-88 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/guide-eudamed-88 Thu, 15 Feb 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Communiqué conjoint de l'ISO et de l'IAF sur le changement climatique]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/iso-iaf-communique-changement-climatique-89 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/iso-iaf-communique-changement-climatique-89 Thu, 22 Feb 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Structure HLS pour l'ISO-IEC 42001]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/structure-hls-systeme-management-90 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/structure-hls-systeme-management-90 Sat, 02 Mar 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Directive NIS 2]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/directive-nis2-91 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/directive-nis2-91 Fri, 08 Mar 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Guide MDCG 2024-3 - contenu du plan d'investigation clinique (CIP)]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/guide-mdcg-2024-3-92 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/guide-mdcg-2024-3-92 Wed, 13 Mar 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Normes harmonisées à jour en mars 2024]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/normes-harmonisees-a-jour-mars-2024-93 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/normes-harmonisees-a-jour-mars-2024-93 Sun, 17 Mar 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Autorités compétentes et enregistrement des dispositifs médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/autorites-competentes-94 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/autorites-competentes-94 Wed, 27 Mar 2024 00:00:00 +0100 <![CDATA[Jusqu'où les données peuvent-elles accompagner la transformation de la santé par l'IA ?]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/donnees-accompagnent-transformation-sante-ia-95 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/donnees-accompagnent-transformation-sante-ia-95 Fri, 05 Apr 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[Déclaration d'applicabilité selon la section 6.1.3 de la norme ISO/IEC 42001:2023]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/declaration-applicabilite-iso-42001-96 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/declaration-applicabilite-iso-42001-96 Sun, 07 Apr 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[Adoption réussie et opportune de l’intelligence artificielle dans la science dans l’UE]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/adoption-ia-medical-ue-97 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/dm-ia-et-cybersécurité/adoption-ia-medical-ue-97 Mon, 15 Apr 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[MDCG 2024-5 - directive sur le contenu de la Brochure de l’Investigateur pour les investigations cliniques des dispositifs médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2024-5-98 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2024-5-98 Wed, 17 Apr 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[La Surveillance Après Commercialisation]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/surveillance-apr%C3%A8s-commercialisation-pms-99 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/surveillance-apr%C3%A8s-commercialisation-pms-99 Fri, 26 Apr 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[La Stérilisation au CO₂ Supercritique : Une Alternative Écologique et Durable pour les Dispositifs Médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/sterilisation-co2-supercritique-100 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/sterilisation-co2-supercritique-100 Mon, 06 May 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[Aperçu du secteur des dispositifs médicaux en 2023 : données et tendances clés]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/apercu-du-secteur-des-dispositifs-medicaux-en-2023aa-donnees-et-tendances-cles-101 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/actualites/apercu-du-secteur-des-dispositifs-medicaux-en-2023aa-donnees-et-tendances-cles-101 Thu, 16 May 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[Validation des Méthodes pour les Essais de Vérification dans les Dispositifs Médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/validation-methodes-102 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/validation-methodes-102 Tue, 11 Jun 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[Mise à jour des lignes directrices pour l’évaluation bénéfice-risque des phtalates CMR/ED dans les dispositifs médicaux]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-scheer-o-064-103 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-scheer-o-064-103 Tue, 18 Jun 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[MDCG 2024-10 Évaluation clinique des dispositifs médicaux orphelins]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2024-10-evaluation-clinique-des-dispositifs-medicaux-orphelins-104 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/mdcg-2024-10-evaluation-clinique-des-dispositifs-medicaux-orphelins-104 Tue, 25 Jun 2024 00:00:00 +0200 <![CDATA[Structure harmonisée pour les soumissions réglementaires des DMDIV]]>
]]> https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/imdrf-ivd-toc-v4-105 https://www.csdmed.mc/fr/actualites/reglementation-des-dispositifs-medicaux/imdrf-ivd-toc-v4-105 Wed, 26 Jun 2024 00:00:00 +0200