Reglementation des dispositifs medicaux
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Soumission du dossier technique IVDR : ce que les fabricants doivent vraiment soigner (Team-NB, sept. 2025)
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MDCG 2019-11 rev.1 : ce que change la nouvelle version pour les logiciels médicaux et IVD
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Nouveau guide MDCG 2025-4 : obligations pour les apps logicielles de dispositifs médicaux sur les plateformes en ligne
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EUDAMED : les obligations à venir pour les fabricants de dispositifs médicaux
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Mise à jour EUDAMED v3.11.0 - Ce que les fabricants doivent savoir
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ISO 14971, ISO/TR 24971, IEC 60812 et IEC 61025 : comment choisir les bonnes méthodes d’analyse des risques en dispositifs médicaux
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🇪🇺 Mise à jour 2025 de l’EMDN : ce que doivent savoir les fabricants de dispositifs médicaux
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MDCG 2024-14 : Comprendre le Master UDI-DI pour les Lentilles de Contact
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MDCG 2023-3 Rev.1 : Nouvelles Exigences de Vigilance pour les Fabricants de Dispositifs Médicaux et DIV
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Q&R sur l’amendement 2024/1860 au MDR/IVDR : nouvelles obligations de transparence et de sécurité pour les fabricants de dispositifs médicaux
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Guide MDCG 2022-5 révision 1 : Clarification et Exigences pour la Conformité des Dispositifs Médicaux et Produits Médicinaux en Europe
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Guide MDCG 2024-13 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir sur la stérilisation à l’oxyde d’éthylène
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Révision du Guide MDCG 2021-25 : Ce que les Fabricants de Dispositifs Médicaux doivent savoir
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MDCG 2024-12 : Ce que cela signifie pour les fabricants dans l’industrie des dispositifs médicaux
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Nouveau Guide MDCG 2024-11
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Guide Complet sur les Codes MDR : MDA, MDN, MDS et MDT – Comprendre et Utiliser les Codes de Classification pour les Dispositifs Médicaux
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