Actualités sur les dispositifs médicaux

MDCG 2025-8 : comment les fabricants d’optique doivent gérer le Master UDI-DI ?

Reglementation des dispositifs medicaux

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Biocompatibilité et start-ups : comment ne pas se perdre dans les BEP, BER et TRA ?

Reglementation des dispositifs medicaux

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Version 4 du guide Borderline & Classification : ce que les fabricants doivent retenir (septembre 2025)

Reglementation des dispositifs medicaux

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Soumission du dossier technique IVDR : ce que les fabricants doivent vraiment soigner (Team-NB, sept. 2025)

Reglementation des dispositifs medicaux

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Combination products : les passerelles entre ISO 13485 et ISO 15378 (et ce qu’en attendent les autorités)

Reglementation des dispositifs medicaux

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MDCG 2019-11 rev.1 : ce que change la nouvelle version pour les logiciels médicaux et IVD

Reglementation des dispositifs medicaux

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Nouveau guide MDCG 2025-4 : obligations pour les apps logicielles de dispositifs médicaux sur les plateformes en ligne

Reglementation des dispositifs medicaux

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EUDAMED : les obligations à venir pour les fabricants de dispositifs médicaux

Reglementation des dispositifs medicaux

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EUDAMED : quels acteurs doivent (vraiment) s’enregistrer ? Décryptage du guide MDCG 2021-13

Reglementation des dispositifs medicaux

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Formulaire MIR v7.3.1 : ce que les fabricants doivent anticiper avant novembre 2025

Reglementation des dispositifs medicaux

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Mise à jour EUDAMED v3.11.0 - Ce que les fabricants doivent savoir

Reglementation des dispositifs medicaux

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Normes harmonisées MDR : mise à jour du 8 avril 2025, ce que les fabricants doivent retenir

Reglementation des dispositifs medicaux

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ISO 14971, ISO/TR 24971, IEC 60812 et IEC 61025 : comment choisir les bonnes méthodes d’analyse des risques en dispositifs médicaux

Reglementation des dispositifs medicaux

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🇪🇺 Mise à jour 2025 de l’EMDN : ce que doivent savoir les fabricants de dispositifs médicaux

Reglementation des dispositifs medicaux

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MDCG 2023-3 Rev.2 : Quelles Évolutions Pour la Vigilance des DM et DIV en 2025 ?

Reglementation des dispositifs medicaux

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Publication des rapports d’investigation clinique : le guide MDCG 2024-15 expliqué

Reglementation des dispositifs medicaux

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MDCG 2024-14 : Comprendre le Master UDI-DI pour les Lentilles de Contact

Reglementation des dispositifs medicaux

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MDCG 2023-3 Rev.1 : Nouvelles Exigences de Vigilance pour les Fabricants de Dispositifs Médicaux et DIV

Reglementation des dispositifs medicaux

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Q&R sur l’amendement 2024/1860 au MDR/IVDR : nouvelles obligations de transparence et de sécurité pour les fabricants de dispositifs médicaux

Reglementation des dispositifs medicaux

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Guide MDCG 2022-5 révision 1 : Clarification et Exigences pour la Conformité des Dispositifs Médicaux et Produits Médicinaux en Europe

Reglementation des dispositifs medicaux

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