Actualités sur les dispositifs médicaux

MDR : que change vraiment l’accord de transfert publié par Team-NB ?

Actualites

MDR : que change vraiment l’accord de transfert publié par Team-NB ?

Pilot coordinated assessment for CI/PS : une nouvelle étape vers l’évaluation coordonnée européenne des études cliniques

Actualites

Pilot coordinated assessment for CI/PS : une nouvelle étape vers l’évaluation coordonnée européenne des études cliniques

Start-up MedTech : comment bien démarrer un projet de marquage CE ?

Actualites

Start-up MedTech : comment bien démarrer un projet de marquage CE ?

ISO 13485 pour les start-ups : 3 approches réalistes

Actualites

ISO 13485 pour les start-ups : 3 approches réalistes

FDA vs MDR : 5 différences qui comptent pour un fabricant de DM

Actualites

FDA vs MDR : 5 différences qui comptent pour un fabricant de DM

IVDR et logiciels IVD : comment bien qualifier et classer votre logiciel ?

Actualites

IVDR et logiciels IVD : comment bien qualifier et classer votre logiciel ?

Procédure CECP : à quoi doivent être vigilants les fabricants de dispositifs médicaux ?

Actualites

Procédure CECP : à quoi doivent être vigilants les fabricants de dispositifs médicaux ?

Marquage CE MDR : les pièges à éviter quand on est une start-up

Actualites

Marquage CE MDR : les pièges à éviter quand on est une start-up

ISO 14971 et start-ups : comment débuter l’analyse des risques sans s’y perdre

Actualites

ISO 14971 et start-ups : comment débuter l’analyse des risques sans s’y perdre

Soumission du dossier technique MDR : ce que les fabricants doivent vraiment soigner (Team-NB, avril 2025)

Actualites

Soumission du dossier technique MDR : ce que les fabricants doivent vraiment soigner (Team-NB, avril 2025)

DM ou pas DM ? Ce que dit (vraiment) le guide ANSM sur les cas frontières (avril 2025)

Actualites

DM ou pas DM ? Ce que dit (vraiment) le guide ANSM sur les cas frontières (avril 2025)

Médicaments utilisés avec un dispositif médical : que retenir de la guideline EMA sur la documentation qualité ?

Actualites

Médicaments utilisés avec un dispositif médical : que retenir de la guideline EMA sur la documentation qualité ?

Qu’est-ce qu’un bon accompagnement réglementaire pour une start-up ?

Actualites

Qu’est-ce qu’un bon accompagnement réglementaire pour une start-up ?

Start-up MedTech : par où commencer pour préparer un marquage CE ?

Actualites

Start-up MedTech : par où commencer pour préparer un marquage CE ?

Guide Pratique : Soumission de Documentation Technique selon le Règlement MDR (UE) 2017/745

Actualites

Guide Pratique : Soumission de Documentation Technique selon le Règlement MDR (UE) 2017/745

Révision urgente des MDR et IVDR en 2024 : Ce que les fabricants doivent savoir

Actualites

Révision urgente des MDR et IVDR en 2024 : Ce que les fabricants doivent savoir

Sun Tzu et les dispositifs médicaux

Actualites

Sun Tzu et les dispositifs médicaux

CSDmed soutient Keenamics dans l’innovation pour la rééducation de la cheville

Actualites

CSDmed soutient Keenamics dans l’innovation pour la rééducation de la cheville

Aperçu du secteur des dispositifs médicaux en 2023 : données et tendances clés

Actualites

Aperçu du secteur des dispositifs médicaux en 2023 : données et tendances clés

Autorités compétentes et enregistrement des dispositifs médicaux

Actualites

Autorités compétentes et enregistrement des dispositifs médicaux