Domaines d'expertise

Nous pouvons intervenir sur un large périmètre afin de répondre à l’ensemble de vos besoins. Nous vous accompagnons du début à la fin du projet, de la conception CAO jusqu'aux dossiers et soumissions réglementaires.

Notre réponse intègre les dimensions normatives, réglementaires et bien sûr l’aspect humain inhérent au travail en mode projet.

  • Développement​

    • CONCEPTION CAO
    • VALIDATION DES PROCÉDÉS SPÉCIAUX
    • Gestion de projet
    • ANALYSE DE RISQUES
    • PROTOTYPAGE
    • QUALIFICATION DES OUTILLAGES DE FABRICATION (INJECTION, SOUDURE US, ETC.)

     

  • Assurance Qualité

    • SMQ
    • FORMATIONS
    • VEILLE RÈGLEMENTAIRE ET NORMATIVE
    • AUDITS INTERNES / EXTERNES

     

  • Affaires Réglementaires

    • STRATÉGIE RÉGLEMENTAIRE
    • CONFORMITÉ PRODUIT ET DOSSIER TECHNIQUE
    • IMDRF
    • MARQUAGE CE
    • MISSIONS D’URGENCE
    • ÉVALUATION CLINIQUE
    •  SURVEILLANCE APRÈS MISE SUR LE MARCHÉ
    • OPTIMISATION DE LA MISE SUR LE MARCHÉ
    • ACCOMPAGNEMENT AU DÉVELOPPEMENT INTERNATIONAL

     

 

Cette liste n’est pas exhaustive. Contactez-nous pour tous vos besoins liés aux dispositifs médicaux ou produits combinés drogue-dispositifs, et nous étudierons ensemble la meilleure stratégie à mettre en oeuvre pour vos développements et mises sur le marché.