Domaines d'expertise

Nous pouvons intervenir sur un large périmètre afin de répondre à l’ensemble de vos besoins. Nous vous accompagnons du début à la fin du projet, de la conception CAO jusqu'aux dossiers réglementaires.

Notre réponse intègre les dimensions normatives, réglementaires et bien sûr l’aspect humain inhérent au travail en mode projet.

  • Conception CAO
  • Stratégie réglementaire
  • SMQ
  • Conformité produit et dossier technique
  • IMDRF
  • Audits internes / externes
  • Formations
  • Marquage CE
  • Missions d’urgence
  • Conception et développement
  • Veille règlementaire et normative
  • Validation des procédés spéciaux
  • Évaluation clinique
  •  surveillance Après mise sur le marché
  • Optimisation de la mise sur le marché
  • Accompagnement au développement international

Cette liste n’est pas exhaustive. Contactez-nous pour tous vos besoins liés aux dispositifs médicaux ou produits combinés drogue-dispositifs, et nous étudierons ensemble la meilleure stratégie à mettre en oeuvre pour vos développements et mises sur le marché.