News about medical devices
MD, AI and Cybersecurity
AI Act und Medizinprodukte: Was Hersteller antizipieren müssen (Team-NB, 2025)
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Charakterisierung der Risiken von medizinischer Software: Was ist aus dem IMDRF-Leitfaden N81 (2025) zu lernen?
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Charakterisierung der Risiken von medizinischer Software: Was ist aus dem IMDRF-Leitfaden N88 (2025) zu lernen?
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Vereinfachen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für KI-gesteuerte Medizinprodukte mit dem Team NB und dem IG-NB-Fragebogen
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Das AI-Risiko-Repository
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Erfolgreiche und rechtzeitige Einführung der künstlichen Intelligenz in der Wissenschaft in der EU
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Erklärung zur Anwendbarkeit gemäß Abschnitt 6.1.3 von ISO/IEC 42001:2023
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Inwieweit können Daten den Wandel im Gesundheitswesen durch KI unterstützen?
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NIS-2-Richtlinie
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HLS-Struktur innerhalb der ISO-IEC 42001
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ISO 42001:2023 Künstliche Intelligenz - Managementsystem