Das AI-Risiko-Repository

1. Einführung

Kontext

Die Entwicklung medizinischer Geräte erfährt durch die zunehmende Integration von künstlicher Intelligenz (KI) einen rasanten Wandel. Ausgefeilte Algorithmen ermöglichen jetzt die Diagnose von Krankheiten, die Personalisierung von Behandlungen und erhebliche Verbesserungen in der Patientenversorgung. Diese technologische Revolution bringt jedoch auch neue Herausforderungen mit sich, insbesondere beim Risikomanagement, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten.

Problemstellung

Mit der künstlichen Intelligenz werden die mit Medizinprodukten verbundenen Risiken immer komplexer und mehrdimensionaler. Es geht nicht mehr nur darum, sicherzustellen, dass die Geräte unter normalen Bedingungen korrekt funktionieren, sondern auch darum, Risiken wie algorithmische Verzerrungen, Verletzungen der Datensicherheit und potenzielle Fehler in den von automatisierten Systemen getroffenen Entscheidungen zu antizipieren und abzumildern. Diese zunehmende Komplexität erfordert einen strengen und strukturierten Ansatz für das Risikomanagement, insbesondere um internationalen Normen wie der ISO 14971 zu entsprechen.

2. Vorstellung des AI Risk Repository

Was ist das KI-Risiko-Repository?

Das KI-Risiko-Repository ist eine wertvolle Ressource für alle, die mit künstlicher Intelligenz arbeiten, insbesondere in Bereichen, in denen Sicherheit und Risikomanagement von größter Bedeutung sind, wie z. B. bei medizinischen Geräten. Es handelt sich um eine umfassende Überprüfung und systematische Klassifizierung von Risiken im Zusammenhang mit künstlicher Intelligenz, basierend auf der Analyse von 777 verschiedenen Risiken, die in 43 verschiedenen Taxonomien identifiziert wurden. Diese Sammlung soll einen gemeinsamen Referenzrahmen für ein besseres Verständnis, eine bessere Bewertung und ein besseres Management der Risiken bieten, die KI in verschiedenen Kontexten mit sich bringen kann.

Ursprung und Zielsetzung

Die Entwicklung des KI-Risiko-Repository geht auf die dringende Notwendigkeit zurück, die Identifizierung und Klassifizierung von KI-Risiken zu standardisieren. Bislang waren die Bemühungen, diese Risiken zu verstehen und zu kategorisieren, oft uneinheitlich und nicht kohärent, was Diskussionen, Forschung und die Umsetzung von Risikomanagementmaßnahmen erschwerte. Das Hauptziel des KI-Risiko-Repository ist es, diese Lücke zu schließen, indem es eine lebendige und erweiterbare Datenbank anbietet, die von Forschern, Regulierungsbehörden und Unternehmen genutzt werden kann, um sich in der komplexen Landschaft der KI-bezogenen Risiken zurechtzufinden.

Schlüsselkomponenten

Das KI-Risiko-Repository ist um zwei Haupttaxonomien herum aufgebaut:

• Die Kausal-Taxonomie: Diese Taxonomie klassifiziert Risiken auf der Grundlage von drei Schlüsseldimensionen:
• Die Verantwortliche Instanz (Mensch, KI, andere)
• Vorsätzlichkeit (vorsätzlich, unbeabsichtigt, andere)
• Zeitpunkt des Auftretens (vor dem Einsatz, nach dem Einsatz, andere)
• Die Bereichstaxonomie: Diese Taxonomie gruppiert Risiken in sieben Hauptbereiche, die jeweils in spezifischere Unterbereiche unterteilt sind. Diese Bereiche decken ein breites Spektrum an Risiken ab, darunter Diskriminierung, Sicherheit, Fehlinformationen und Einschränkungen von KI-Systemen.

Relevanz für Medizinprodukte

Für Medizinprodukte ermöglichen diese Taxonomien die Identifizierung spezifischer Risiken in jeder Phase des KI-Lebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Markteinführung. Die Kausaltaxonomie kann beispielsweise dabei helfen, festzustellen, ob ein Risiko auf menschliches Versagen oder auf ein inhärentes Versagen des KI-Systems zurückzuführen ist, während die Bereichstaxonomie es ermöglicht, kritische Bereiche wie Datensicherheit oder Diagnosezuverlässigkeit ins Visier zu nehmen.

3. Anwendung auf medizinische Geräte

Identifizierung spezifischer Risiken für medizinische Geräte

KI in medizinischen Geräten bietet erhebliche Möglichkeiten zur Verbesserung von Diagnose, Behandlung und Patientenüberwachung. Diese Innovationen sind jedoch auch mit spezifischen Risiken verbunden, die sorgfältig identifiziert und gesteuert werden müssen. KI-Risiko-Repository bietet einen Rahmen für die systematische Erfassung dieser Risiken. Zu den wichtigsten Risiken für Medizinprodukte gehören:

• Algorithmische Verzerrungen: Verzerrungen in den Trainingsdaten können zu falschen Diagnosen oder ungerechten Behandlungen führen.
• Sicherheitsschwachstellen: Vernetzte medizinische Geräte sind dem Risiko von Cyberangriffen ausgesetzt, die die Vertraulichkeit von Patientendaten und die Integrität der Geräte selbst gefährden können.
• Fehler bei der Diagnose: Die Verwendung von KI-Algorithmen zur Diagnose von Krankheiten kann zu Fehlern führen, wenn die Modelle nicht ausreichend robust oder interpretierbar sind.

Beispiele für häufige Risiken

• Diskriminierung und Toxizität: Ein medizinisches Gerät, das KI zur Vorhersage des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen einsetzt, könnte beispielsweise aufgrund von Verzerrungen in den Trainingsdaten ungewollt bestimmte ethnische Gruppen diskriminieren.
• Sicherheit und Datenschutz: Ein Gerät zur Gesundheitsüberwachung, das mit einer Cloud-Plattform verbunden ist, könnte anfällig für Angriffe sein und die Vertraulichkeit sensibler Patientendaten gefährden.
• Beschränkungen von KI-Systemen: KI-Systeme können manchmal Ziele verfolgen, die mit menschlichen Werten oder ethischen Normen in Konflikt stehen, wie etwa die Optimierung einer Behandlung auf Kosten anderer wichtiger klinischer Faktoren.

Die Bedeutung der Risikobewertung

as KI-Risiko-Repository bietet nicht nur eine umfassende Liste potenzieller Risiken, sondern erleichtert auch das Verständnis ihres Kontexts und ihrer Ursachen. Für Medizinprodukte bedeutet dies, dass genau ermittelt werden kann, wann diese Risiken während des Produktlebenszyklus auftreten können und was die Ursachen dafür sind. Mit Hilfe der Kausaltaxonomie kann ein Unternehmen beispielsweise feststellen, ob ein Risiko vor oder nach der Markteinführung auftritt.

Proaktiver Ansatz für das Risikomanagement

Das KI-Risiko-Repository fördert einen proaktiven Ansatz für das Risikomanagement, indem es Instrumente zur Verfügung stellt, mit denen sich potenzielle Probleme vorhersehen und Korrekturmaßnahmen bereits in den frühen Entwicklungsphasen umsetzen lassen. Durch die Anwendung dieser Methodik auf Medizinprodukte können Unternehmen Zwischenfälle besser verhindern und sicherstellen, dass ihre Produkte sicher und wirksam sind und den geltenden Normen entsprechen.

4. Verbindung mit den Normen ISO 14971 und ISO 42001

ISO 14971 und Risikomanagement

ISO 14971 ist die internationale Referenznorm für das Risikomanagement bei Medizinprodukten. Sie leitet Hersteller bei der Identifizierung, Bewertung und dem Management von Risiken während des gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts an. Die Integration von KI in diese Geräte ist keine Ausnahme und erfordert einen strengen Ansatz, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

• Komplementarität mit dem KI-Risiko-Repository: Das KI-Risiko-Repository kann als ergänzendes Instrument zur ISO 14971 verwendet werden, um spezifische Risiken im Zusammenhang mit KI zu identifizieren. So können beispielsweise Risiken im Zusammenhang mit algorithmischen Verzerrungen oder der Datensicherheit in die von der ISO 14971 geforderte Risikoanalyse einbezogen werden. Dieses Repository ermöglicht die Erweiterung des traditionellen Ansatzes durch die Integration neu entstehender, KI-spezifischer Risiken, die in herkömmlichen Risikobewertungen oft nicht berücksichtigt werden.
• Praktische Umsetzung: Durch den Einsatz des KI-Risiko-Repository können Hersteller von Medizinprodukten ihren Risikomanagementprozess um KI-spezifische Szenarien erweitern. Dies beinhaltet die Identifizierung von Risiken bereits in den frühen Entwicklungsphasen (vor der Einführung) und die Durchführung einer kontinuierlichen Bewertung nach der Vermarktung (nach der Einführung), wodurch eine umfassende Risikoabdeckung gewährleistet wird.

ISO 42001 und Informationssicherheit

ISO 42001 konzentriert sich auf das Management der Informationssicherheit für Qualitätssysteme, die künstliche Intelligenz nutzen. Diese Norm ist von entscheidender Bedeutung für vernetzte medizinische Geräte, bei denen die Vertraulichkeit und Sicherheit von Daten ein wichtiges Anliegen ist.

• Angleichung an das KI-Risiko-Repository: Das Repository bietet eine Klassifizierung von Risiken in Bezug auf Sicherheit und Vertraulichkeit, die zentrale Elemente der ISO 42001 sind. Medizinische Geräte, die KI nutzen, müssen vor Cyberangriffen und Datenschutzverletzungen geschützt werden. Das Repository hilft dabei, diese Schwachstellen zu identifizieren und sie effektiv zu beheben.
• Schutz von Patientendaten: Durch die Integration der im KI-Risiko-Repository identifizierten Risiken in den Rahmen des Informationssicherheitsmanagements können Unternehmen die Anforderungen der ISO 42001 besser einhalten. Dazu gehört die Implementierung robuster Sicherheitskontrollen zum Schutz sensibler Patientendaten und zur Gewährleistung der Widerstandsfähigkeit des Systems gegenüber externen Bedrohungen.

Einhaltung normativer und gesetzlicher Vorgaben

Durch die kombinierte Verwendung des KI-Risiko-Repository und der Normen ISO 14971 und ISO 42001 können Hersteller von Medizinprodukten sicherstellen, dass ihre Produkte nicht nur sicher sind, sondern auch den europäischen und internationalen Anforderungen entsprechen. Die Berücksichtigung von KI-spezifischen Risiken in Medizinprodukten ist heute eine Notwendigkeit, um die Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung zu gewährleisten.

Konkrete Vorteile

• Verringerung von Zwischenfällen: Durch die proaktive Vorwegnahme und Bewältigung erkannter Risiken können Unternehmen Vorfälle im Zusammenhang mit Medizinprodukten reduzieren, das Vertrauen der Nutzer stärken und sich vor den rechtlichen und finanziellen Folgen von Produktfehlern schützen.
• Wettbewerbsvorteil: Unternehmen, die einen rigorosen und normenkonformen Ansatz zum Umgang mit KI-bezogenen Risiken verfolgen, können sich als Marktführer positionieren, indem sie innovative und sichere Gesundheitsprodukte anbieten.

5. Unser Ansatz bei CSDmed

Vorgeschlagene Methodik

Als Beratungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medizinprodukten spezialisiert hat, wissen wir um die entscheidende Bedeutung des Risikomanagements, insbesondere wenn es um KI geht. Unsere Methodik basiert auf der Integration der Erkenntnisse aus dem KI-Risiko-Repository in jeder Phase des Produktlebenszyklus, um sicherzustellen, dass alle Risiken, von den häufigsten bis hin zu den KI-spezifischen, identifiziert, bewertet und proaktiv gemanagt werden.

• Vorläufige Risikobewertung: Bereits in den frühen Phasen der Entwicklung nutzen wir das KI-Risiko-Repository, um eine vorläufige Bewertung potenzieller Risiken vorzunehmen. Dazu gehört die Analyse von Trainingsdaten, um Verzerrungen zu erkennen und abzumildern, sowie die Bewertung möglicher Schwachstellen in den verwendeten KI-Systemen.
• Risikoanalyse und -modellierung: Wir wenden die Taxonomien des KI-Risiko-Repository an, um die Risikoanalyse zu strukturieren und sicherzustellen, dass alle Dimensionen (Entität, Absicht, Zeitpunkt) abgedeckt sind. Dieser Ansatz ermöglicht eine systematische Risikomodellierung und erleichtert die Umsetzung geeigneter Abhilfemaßnahmen.
• Laufendes Risikomanagement: Nach der Markteinführung des Medizinprodukts überwachen und bewerten wir die Risiken weiter, wobei wir das KI-Risiko-Repository als Referenz verwenden. Wir passen unsere Risikomanagement-Strategien auf der Grundlage von Rückmeldungen und technologischen Entwicklungen an und gewährleisten so kontinuierliche Sicherheit und Compliance.

Wichtige Schritte

Wir bieten unseren Kunden eine strukturierte Unterstützung rund um die folgenden Schlüsselschritte:

• Identifizierung von Risiken: Nutzung des KI-Risiko-Repository, um AI-spezifische Risiken von Beginn des Projekts an zu identifizieren.
• Risikobewertung und Prioritätensetzung: Analyse der identifizierten Risiken in Bezug auf Schwere und Wahrscheinlichkeit sowie Priorisierung der zu ergreifenden Maßnahmen.
• Entwicklung von Abhilfestrategien: Formulierung von Aktionsplänen zur Risikominderung auf der Grundlage bewährter Verfahren und einschlägiger Normen.
• Umsetzung und Überwachung: Unterstützung bei der Umsetzung von Risikomanagementstrategien und kontinuierliche Überwachung zur Anpassung der Maßnahmen auf der Grundlage der erzielten Ergebnisse.
• Schulung und Sensibilisierung: Schulung von Teams zu KI-spezifischen Risiken und bewährten Verfahren im Risikomanagement, um die Sicherheitskultur im Unternehmen zu stärken.

Mehrwert für unsere Kunden

Die Integration des KI-Risiko-Repository in unsere Beratungsdienste bietet unseren Kunden mehrere greifbare Vorteile:

• Erhöhte Sicherheit: Indem wir KI-spezifische Risiken identifizieren und managen, helfen wir unseren Kunden, potenzielle Zwischenfälle zu minimieren und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
• Einhaltung normativer und gesetzlicher Vorschriften: Unsere Kunden profitieren von unserem Fachwissen, das sie in die Lage versetzt, die regulatorischen Anforderungen für die CE-Kennzeichnung einzuhalten, einschließlich der Normen ISO 14971 und ISO 42001.
• Verantwortungsvolle Innovation: Wir unterstützen unsere Kunden dabei, verantwortungsvoll zu innovieren, indem wir von Anfang an robuste Risikomanagementverfahren in die Entwicklung ihrer Medizinprodukte einbeziehen.

6. Vorteile für Sie

Erhöhte Sicherheit und Konformität

Einer der Hauptvorteile für unsere Kunden ist die deutliche Verbesserung der Sicherheit von Medizinprodukten. Durch die Integration der Prinzipien und Tools des KI-Risiko-Repository können unsere Kunden Risiken im Zusammenhang mit künstlicher Intelligenz besser erkennen und abmildern und so die Sicherheit der Patienten gewährleisten. Darüber hinaus ermöglicht dieser Ansatz die wirksame Einhaltung internationaler gesetzlicher Vorschriften, insbesondere der Normen ISO 14971 und ISO 42001, wodurch sichergestellt wird, dass die Geräte die strengsten Normen der Branche erfüllen:

• Verringerung des Risikos von Zwischenfällen: Durch den Einsatz des KI-Risiko-Repository zur Vorwegnahme und zum Management von Risiken verringern unsere Kunden die Wahrscheinlichkeit von Vorfällen, die die Patientensicherheit gefährden oder zu Produktrückrufen führen könnten. Dies führt zu einer höheren Zuverlässigkeit der Geräte und einer Senkung der Kosten, die mit Korrekturen nach der Markteinführung verbunden sind.
• Übereinstimmung mit internationalen Normen: Unsere Dienstleistungen unterstützen Unternehmen dabei, sicherzustellen, dass ihre Produkte die gesetzlichen Anforderungen erfüllen, was für den Zugang zu internationalen Märkten unerlässlich ist. Die Integration des KI-Risiko-Repository erleichtert die Dokumentation von Risikomanagementprozessen, die für Audits und behördliche Genehmigungen entscheidend sind.

Verantwortungsvolle Innovation

Innovationen im Bereich der Medizinprodukte sind unerlässlich, um die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen und die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Um wirklich effektiv und nachhaltig zu sein, muss die Innovation jedoch von einem rigorosen Risikomanagement begleitet werden. Durch die Integration des KI-Risiko-Repository in den Entwicklungsprozess helfen wir unseren Kunden, verantwortungsvoll zu innovieren.

• Zuverlässige KI-Integration: Die Verwendung des KI-Risiko-Repository ermöglicht die Einführung von KI-Lösungen bei gleichzeitiger Minimierung der Risiken und gibt Unternehmen das Vertrauen, Innovationen zu entwickeln, ohne die Sicherheit oder Wirksamkeit ihrer Geräte zu gefährden.
• Reputation und Verlässlichkeit: Indem sie sich auf proaktives Risikomanagement konzentrieren, stärken unsere Kunden ihren Ruf als verantwortungsbewusste und zuverlässige Marktteilnehmer. Dies kann zu einem größeren Vertrauen bei Endnutzern, Regulierungsbehörden und Geschäftspartnern führen.

Operative Effizienz

Die Integration des AI Risk Repository in das Risikomanagement verbessert nicht nur die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften, sondern steigert auch die betriebliche Effizienz von Unternehmen. Durch die Antizipation potenzieller Probleme können Unternehmen kostspielige Verzögerungen und Produktionsunterbrechungen vermeiden, was zu einer schnelleren Markteinführung von Medizinprodukten führt.

• Kostenreduzierung: Durch die frühzeitige Identifizierung und Abschwächung von Risiken in der Entwicklungsphase können unsere Kunden die hohen Kosten vermeiden, die mit der Korrektur von Fehlern nach der Markteinführung der Produkte verbunden sind.
• Optimierung der Ressourcen: Die von uns vorgeschlagene strukturierte Methodik ermöglicht eine bessere Ressourcenzuweisung, indem die Anstrengungen auf die kritischsten Aspekte des Risikomanagements konzentriert und gleichzeitig die Entwicklungsprozesse rationalisiert werden.

Beschleunigter Marktzugang

Indem wir sicherstellen, dass Medizinprodukte mit einem robusten Risikomanagement und in Übereinstimmung mit internationalen Standards entwickelt werden, können unsere Kunden den behördlichen Zulassungsprozess beschleunigen und so einen schnelleren Zugang zu den globalen Märkten erhalten.

• Wettbewerbsvorteil: Unternehmen, denen es gelingt, innovative und sichere Medizinprodukte schneller auf den Markt zu bringen als ihre Konkurrenten, haben einen erheblichen Vorteil. Das KI-Risiko-Repository spielt in Verbindung mit unserer Expertise eine Schlüsselrolle bei der Beschleunigung dieses Prozesses.

7. Wie das KI-Risiko-Repository bei der Umsetzung des AI Act helfen kann

• Identifizierung von Risiken: Das KI-Gesetz verlangt von Unternehmen, dass sie nachweisen, dass sie die mit ihren KI-Systemen verbundenen Risiken identifiziert und bewertet haben, insbesondere bei Anwendungen mit hohem Risiko. Das KI-Risiko-Repository bietet eine umfassende Grundlage für die Identifizierung dieser Risiken, die für die Erfüllung der Anforderungen des AI Act entscheidend sein kann.
• Risikomanagement: Das KI-Gesetz schreibt die Umsetzung von Maßnahmen zur Minderung der identifizierten Risiken vor. Mit seinen beiden Taxonomien (Causal und Domain) unterstützt das KI-Risiko-Repository Unternehmen bei der Strukturierung ihres Risikomanagement-Ansatzes, indem es kritische Risiken identifiziert und Strategien zu deren Abschwächung entwickelt.
• Dokumentation und Compliance: Das KI-Gesetz verlangt eine strenge Dokumentation der Risikomanagementprozesse. Das KI-Risiko-Repository ist ein strukturiertes und forschungsbasiertes Instrument, mit dem identifizierte Risiken, durchgeführte Bewertungen und implementierte Maßnahmen dokumentiert werden können, was die Einhaltung des AI Act erleichtert.
• Transparenz und Nachvollziehbarkeit: Die Einhaltung des KI-Gesetzes erfordert häufig den Nachweis der Transparenz und Erklärbarkeit von KI-Systemen. Das KI-Risiko-Repository hilft Unternehmen bei der Identifizierung von Risiken im Zusammenhang mit mangelnder Transparenz und Interpretierbarkeit und kann sie dabei unterstützen, ihre KI-Systeme verständlicher zu machen und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
• Audit-Vorbereitung: Das KI-Gesetz schreibt regelmäßige Kontrollen und Audits für KI-Systeme mit hohem Risiko vor. Mit dem KI-Risiko-Repository können sich Unternehmen auf diese Prüfungen vorbereiten, indem sie einen klaren und dokumentierten Überblick über Risiken und Maßnahmen zur Risikominderung erhalten und so nachweisen, dass sie die Erwartungen des AI Act erfüllen.

Das KI-Risiko-Repository ist ein strategisches Instrument für jedes Unternehmen, das das KI-Gesetz einhalten will. Durch die Bereitstellung eines strukturierten Rahmens für die Identifizierung, das Management und die Dokumentation von KI-bezogenen Risiken hilft dieses Tool nicht nur bei der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, sondern stärkt auch die Robustheit und Zuverlässigkeit der entwickelten KI-Systeme.

8. Schlussfolgerung

Zusammenfassung der wichtigsten Punkte

In diesem Artikel haben wir untersucht, wie die Integration des KI-Risiko-Repository in die Entwicklung von Medizinprodukten das Risikomanagement verändern und die Sicherheit, die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz verbessern kann. Wir haben gezeigt, dass dieses Tool für die Identifizierung und Abschwächung von KI-spezifischen Risiken unerlässlich ist und gleichzeitig sicherstellt, dass die Produkte den internationalen Normen wie ISO 14971, ISO 42001 und dem KI-Gesetz entsprechen.

• Die Bedeutung des KI-Risiko-Repository: Das KI-Risiko-Repository bietet eine solide Grundlage für das Verständnis und den Umgang mit KI-bezogenen Risiken in Medizinprodukten. Es ermöglicht Unternehmen, Herausforderungen zu antizipieren und einen proaktiven Ansatz zur Gewährleistung der Patientensicherheit zu verfolgen.
• Konkrete Vorteile für Kunden: Durch die Integration dieses Tools in ihre Prozesse können Unternehmen nicht nur die Sicherheit und Konformität ihrer Produkte verbessern, sondern auch ihre Markteinführungszeit beschleunigen, ihre Ressourcen optimieren und sich als verantwortungsbewusste und innovative Branchenführer positionieren.

Kontaktieren Sie uns

Wir laden alle Unternehmen der Medizinproduktebranche ein, die Integration des KI-Risiko-Repository in ihre Entwicklungsprozesse zu erwägen. Proaktives Management von KI-bezogenen Risiken ist nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch eine Chance zur Marktdifferenzierung.

• Lassen Sie uns zusammenarbeiten: Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie wir Sie bei der Bewältigung von KI-Herausforderungen unterstützen und die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Medizinprodukte gewährleisten können, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren. Wir sind bereit, Sie in jeder Phase Ihres Projekts zu unterstützen, von der Risikoidentifizierung bis zum laufenden Management.

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Zukunftsperspektiven

Künstliche Intelligenz wird die Medizinproduktebranche weiter verändern und neue Chancen, aber auch neue Herausforderungen mit sich bringen. Durch die Einführung solider Risikomanagementverfahren und den Einsatz von Tools wie dem KI-Risiko-Repository können sich Unternehmen auf eine Zukunft vorbereiten, in der Innovation mit Sicherheit und Verantwortung einhergeht.