Notizie entusiasmanti! CSDmed è ora membro del club degli aderenti AFNOR

Siamo entusiasti di annunciare che CSDmed fa ora parte del prestigioso Club degli Aderenti AFNOR, un traguardo significativo che sottolinea il nostro impegno a eccellere in qualità e innovazione.

Presentazione AFNOR

Con 1.480 membri dell'Associazione AFNOR, 1.170 dipendenti, 39 uffici nel mondo e 69.000 clienti, il Gruppo AFNOR progetta e distribuisce soluzioni basate su standard volontari in tutto il mondo. Il Gruppo è al servizio dell'interesse generale nelle sue attività di standardizzazione e fornisce servizi in settori competitivi come la formazione, l'informazione professionale e tecnica e l'intelligence, la valutazione e la certificazione.

L'AFNOR ha una missione di interesse generale, come definito dal decreto francese sulla standardizzazione del 16 giugno 2009, per coordinare la leadership del sistema di standardizzazione francese.

Presentazione di CSDmed

CSDmed è la prima società monegasca di consulenza nello sviluppo di dispositivi medici (MD). Siamo stabiliti nel principato di Monaco dal 2020, non esitate a venirci a trovare, saremo lieti di accogliervi.

Il nostro team di consulenti assiste i clienti nell'affrontare le sfide tecniche durante lo sviluppo, l'assicurazione della qualità e la conformità normativa.

Se cercate un esperto per gestire un argomento di R&S (progettazione, creazione di un DHF, gestione delle attività di verifica e convalida, stesura di documenti), se cercate un QA indipendente per costruire il vostro Sistema di Gestione della Qualità (SGQ), per gestire le CAPA e le non conformità, per migliorare i vostri processi o i vostri modelli, se cercate un professionista che vi consigli e vi aiuti a determinare la vostra strategia normativa attraverso l'RDM 2017/745, attraverso i requisiti della FDA o attraverso l'MDSAP (Medical Device Single Audit Program in Canada), CSDmed ha la soluzione.

I vantaggi di questa adesione per CSDmed

Questa adesione offrirà a CSDmed una moltitudine di vantaggi

• Guadagno di efficienza: Entrando a far parte di una solida rete di esperti, potremo aumentare la nostra efficienza e fornire servizi di alta qualità ai nostri clienti.
• Influenzare gli standard: CSDmed diventa così membro della commissione AFNOR/S95B per la standardizzazione dei dispositivi medici: gestione della qualità e corrispondenti aspetti generali dei dispositivi medici, che è la struttura speculare del famoso ISO TC210.
• Rimanere all'avanguardia: Grazie al monitoraggio e alla partecipazione alle nuove norme, saremo sempre all'avanguardia nel nostro settore.
• Rafforzare le nostre competenze di standardizzazione: Questa adesione offre opportunità di formazione per continuare a rafforzare le nostre competenze in materia di standardizzazione.

È un passo entusiasmante per noi e siamo ansiosi di condividere i vantaggi di questa adesione con i nostri clienti.

La nostra esperienza

CSDmed mette a disposizione dei propri clienti, produttori, importatori e distributori di dispositivi medici, la propria esperienza e un approccio metodico, grazie a un team di esperti e consulenti specializzati, che saranno in grado di gestire le sfide che dovete affrontare.

Per saperne di più su ciò che il nostro nuovo status significa per voi e per scoprire come possiamo servire ulteriormente le vostre esigenze, contattateci oggi stesso!