Nouvelle Exceptionnelle ! CSDmed est maintenant Membre du Club des Adhérents AFNOR

Nous sommes ravis d'annoncer que CSDmed fait maintenant partie du prestigieux club des adhérents de l'AFNOR, un jalon important qui marque notre engagement à exceller en qualité et en innovation.

Présentation de l'AFNOR

L’association AFNOR et ses filiales constituent un groupe international au service de l’intérêt général et du développement durable. Le groupe de 1217 collaborateurs, 38 implantations dans le monde et 63000 clients, conçoit des solutions fondées sur les normes volontaires, sources de progrès et de confiance depuis 1926. Sa vocation est d’accompagner les organisations et les personnes pour diffuser cette confiance.

Animateur du système français de normalisation, AFNOR Normalisation accompagne et guide les professionnels pour élaborer les normes volontaires nationales et internationales.

Présentation de CSDmed

CSDmed est la première société monégasque de Conseil dans le développement de dispositifs médicaux (DM). Nous sommes implantés dans la principauté de Monaco depuis 2020, n'hésitez pas à venir nous rendre visite, nous serons heureux de vous accueillir.

Notre équipe de consultants assiste nos clients pour faire face aux défis techniques en cours de développement, aux défis d'assurance qualité et de conformité réglementaire.

Vous cherchez un expert pour piloter un sujet R&D (conception, création d'un DHF, pilotage des activités de vérification et de validation, rédaction documentaire), vous cherchez un indépendant QA pour construire votre Système de Management de la Qualité (SMQ), pour gérer vos CAPA et non-conformités, pour améliorer vos processus ou vos templates, vous cherchez un professionnel pour vous conseiller et pour vous aider à déterminer votre stratégie réglementaire au travers du RDM 2017/745, au travers des exigences de la FDA ou au travers du MDSAP (Medical Device Single Audit Program au Canada), CSDmed a la solution.

Le bénéfice de cette adhésion pour CSDmed

Grâce à cette adhésion, CSDmed profitera d'une multitude d'avantages :

• Gagner en efficacité : Notre intégration à un réseau solide d'experts nous permettra d'améliorer notre efficacité et de fournir des services de haute qualité à nos clients.
• Influencer les normes : Nous aurons désormais une voix pour influencer les stratégies de normalisation et participer activement à la rédaction et à la mise à jour des normes. CSDmed devient ainsi membre de la commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR/S95B: management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux, qui est la structure miroir de la fameuse ISO TC210.
• Rester à l'avant-garde : Grâce à la veille et à notre participation aux nouvelles normes, nous serons toujours à la pointe de notre domaine.
• Renforcer nos compétences en normalisation : Cette adhésion nous offre des opportunités de formation pour continuer à renforcer notre expertise en normalisation.

C'est une étape passionnante pour nous et nous sommes impatients de partager les bénéfices de cette adhésion avec nos clients.

Notre Expertise

CSDmed apporte son expertise et une approche méthodique à ses clients, fabricants, importateurs et distributeurs de dispositifs médicaux, grâce à une équipe d’experts et de consultants spécialisés, qui pourront prendre en main les défis auxquels vous faites face.   

Pour en savoir plus sur ce que notre nouveau statut signifie pour vous et découvrir comment nous pouvons répondre à vos besoins, Contactez-nous dès aujourd'hui !