Notícias emocionantes! A CSDmed é agora membro do Clube de Aderentes da AFNOR

É com grande satisfação que anunciamos que a CSDmed faz agora parte do prestigiado Clube de Aderentes da AFNOR, um marco significativo que sublinha o nosso compromisso de excelência em termos de qualidade e inovação.

Apresentação da AFNOR

Com 1.480 membros da Associação AFNOR, uma força de trabalho de 1.170 pessoas, 39 escritórios no mundo e 69.000 clientes, o Grupo AFNOR concebe e implementa soluções baseadas em normas voluntárias em todo o mundo. O Grupo serve o interesse geral nas suas actividades de normalização e presta serviços em sectores tão competitivos como a formação, a informação e a inteligência profissional e técnica, a avaliação e a certificação.

A AFNOR tem como missão de interesse geral, tal como definido pelo decreto francês de normalização de 16 de junho de 2009, coordenar a liderança do sistema de normalização francês.

Apresentação do CSDmed

A CSDmed é a primeira empresa monegasca de consultoria em desenvolvimento de dispositivos médicos (DM). Estamos estabelecidos no principado do Mónaco desde 2020, não hesite em visitar-nos, teremos todo o gosto em recebê-lo.

A nossa equipa de consultores ajuda os nossos clientes a enfrentar os desafios técnicos durante o desenvolvimento, a garantia de qualidade e os desafios de conformidade regulamentar.

Você está procurando um especialista para gerenciar um assunto de P&D (design, criação de um DHF, gerenciamento de atividades de verificação e validação, redação de documentos), você está procurando um QA independente para construir seu Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), para gerenciar seu CAPA e não-conformidades, para melhorar seus processos ou seus modelos, você está procurando um profissional para aconselhá-lo e ajudá-lo a determinar sua estratégia regulatória através do RDM 2017/745, através dos requisitos da FDA ou através do MDSAP (Medical Device Single Audit Program no Canadá), CSDmed tem a solução.

Os benefícios desta associação para a CSDmed

Esta associação proporcionará à CSDmed uma infinidade de benefícios

• Ganho de eficiência: Ao juntarmo-nos a uma rede robusta de especialistas, podemos aumentar a nossa eficiência e prestar serviços de alta qualidade aos nossos clientes.
• Influenciar as normas: A CSDmed torna-se assim membro da comissão de normalização de dispositivos médicos AFNOR/S95B: gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de dispositivos médicos, que é a estrutura espelho da famosa ISO TC210.
• Manter-se na vanguarda: Com o acompanhamento e a participação em novas normas, estaremos sempre na vanguarda do nosso sector.
• Reforçar as nossas competências em matéria de normalização: Esta adesão oferece oportunidades de formação para continuar a reforçar os nossos conhecimentos em normalização.

Este é um passo emocionante para nós e estamos ansiosos por partilhar as vantagens desta adesão com os nossos clientes.

A nossa experiência

A CSDmed traz a sua experiência e uma abordagem metódica aos seus clientes, fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos, graças a uma equipa de peritos e consultores especializados, que serão capazes de lidar com os desafios que enfrenta.

Para saber mais sobre o que o nosso novo estatuto significa para si e para descobrir como podemos servir ainda mais as suas necessidades, contacte-nos hoje mesmo!