Aufregende Neuigkeiten! CSDmed ist jetzt Mitglied im AFNOR Adherents Club

Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass CSDmed nun Teil des renommierten AFNOR Adherents Club ist. Dies ist ein bedeutender Meilenstein, der unser Engagement für herausragende Qualität und Innovation unterstreicht.

AFNOR-Vorstellung

Mit 1.480 Mitgliedern der AFNOR Association, 1.170 Mitarbeitern, 39 Niederlassungen in der ganzen Welt und 69.000 Kunden entwirft und implementiert die AFNOR-Gruppe weltweit Lösungen auf der Grundlage freiwilliger Normen. Im Rahmen ihrer Normungstätigkeit dient die Gruppe dem allgemeinen Interesse und bietet Dienstleistungen in so wettbewerbsfähigen Bereichen wie Ausbildung, berufliche und technische Information und Aufklärung, Bewertung und Zertifizierung an.

AFNOR hat gemäß dem französischen Normungsdekret vom 16. Juni 2009 den Auftrag, die Leitung des französischen Normungssystems zu koordinieren und damit dem Allgemeinwohl zu dienen.

Vorstellung der CSDmed

CSDmed ist das erste monegassische Beratungsunternehmen für die Entwicklung von Medizinprodukten (MD). Wir sind seit 2020 im Fürstentum Monaco ansässig. Zögern Sie nicht, uns zu besuchen, wir freuen uns auf Ihren Besuch.

Unser Beraterteam unterstützt unsere Kunden bei der Bewältigung technischer Herausforderungen während der Entwicklung, der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Vorschriften.

Sie suchen einen Experten für das Management eines F&E-Themas (Design, Erstellung einer DHF, Management von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Verfassen von Dokumenten), Sie suchen einen unabhängigen QS-Experten für den Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS), für das Management Ihrer CAPA und Nichtkonformitäten, für die Verbesserung Ihrer Prozesse oder Ihrer Vorlagen, Sie suchen einen Fachmann, der Sie berät und Ihnen hilft, Ihre regulatorische Strategie durch MDR 2017/745, durch FDA-Anforderungen oder durch das MDSAP (Medical Device Single Audit Program in Kanada) zu bestimmen, CSDmed hat die Lösung.

Der Nutzen dieser Mitgliedschaft für CSDmed

Diese Mitgliedschaft bietet CSDmed eine Vielzahl von Vorteilen

• Gewinn an Effizienz: Durch den Mitgliedschaft zu einem robusten Netzwerk von Experten können wir unsere Effizienz steigern und unseren Kunden qualitativ hochwertige Dienstleistungen anbieten.
• Beeinflussung von Standards: CSDmed wird Mitglied der Normungskommission für Medizinprodukte AFNOR/S95B: Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte von Medizinprodukten, die eine Spiegelstruktur der berühmten ISO TC210 ist.
• An der Spitze bleiben: Durch die Beobachtung und Mitwirkung an neuen Normen werden wir immer auf dem neuesten Stand der Technik sein.
• Stärkung unserer Normungskompetenz: Diese Mitgliedschaft bietet Schulungsmöglichkeiten, um unser Fachwissen in der Normung weiter auszubauen.

Dies ist ein spannender Schritt für uns, und wir freuen uns darauf, die Vorteile dieser Mitgliedschaft mit unseren Kunden zu teilen.

Unser Fachwissen

CSDmed bietet seinen Kunden, den Herstellern, Importeuren und Vertreibern von Medizinprodukten, ein Team von spezialisierten Experten und Beratern, die in der Lage sind, die Herausforderungen zu meistern, mit denen Sie konfrontiert sind, mit Fachwissen und einem methodischen Ansatz.

Um mehr darüber zu erfahren, was unser neuer Status für Sie bedeutet, und um herauszufinden, wie wir Ihre Bedürfnisse noch besser erfüllen können, kontaktieren Sie uns noch heute!