Por qué creé CSDmed, y por qué admiro a los que se atreven
1. Introduccion - ¿Y si el verdadero valor fuera dar el paso?
Crear un dispositivo médico innovador.
Lanzar un proyecto que aún no existe.
Dar vida a una idea, a pesar de las dudas, las normas y los obstáculos.
Es una aventura.
¿Y si le dijera que tardé mucho en empezar?
Pasé años apoyando a otros, sin atreverme nunca a montar mi propio negocio.
Y sin embargo, ¡era mi sueño!
Entonces un día dije "adelante", tenía 42 años, y créanme, estaba muerta de miedo.
Por eso admiro tanto las start-ups de MedTech.
Porque eso es lo que hacen: atreverse.
2. El miedo como compañero de viaje
Yo solía ser tímido, ansioso y más que un poco cauteloso.
A fuerza de decir "sí" a proyectos, clientes y oportunidades, me embarqué en algunas aventuras increíbles.
La valentía nunca ha sido un don. Siempre ha sido una decisión.
"El valor no es la ausencia de miedo. Es la capacidad de superarlo" Nelson Mandela
Así es.
Y he llegado a comprender que es mejor avanzar con miedo... que quedarse estancado a causa de él.
3. Por qué admiro a las start-ups
Si eres una start-up del sector de los dispositivos médicos, probablemente estés :
- trabajando en un concepto innovador
- trabajando en un prototipo
- buscando financiación
- intentando entender qué significa "MDR 2017/745 Anexo I"..
Y con todo eso, sigues adelante.
Eso sí que es valentía.
Yo he esperado 20 años. Tú (no sé cuántos años tienes), vas a por ello.
Lo digo con toda sinceridad: respeto profundamente el espíritu empresarial.
Y por eso creé CSDmed.
4. Por qué lancé CSDmed a los 42 años
Fui empleado durante mucho tiempo, luego consultor.
Tenía una férrea determinación forjada por el deporte y mi batalla infantil contra un potente asma. Tenía competencias técnicas reconocidas, clientes fieles y una visión clara... pero no el valor.
Necesitaba tiempo.
Un poco de examen de conciencia.
Y un poco de esa mezcla de audacia y leve locura que llamamos "espíritu empresarial".
CSDmed nació de mi deseo de hacer las cosas a mi manera y de mi sincera admiración por quienes luchan por dar vida a un producto, una idea o una tecnología.
Hoy sólo tengo un objetivo: ayudar a los que se atreven.
5. Lo que quiero hacer hoy
Quiero ser un socio para los que empiezan.
No sólo un proveedor de servicios o un experto en normativa.
Un verdadero socio de proyecto, capaz de :
- guiarle en I+D desde las primeras etapas,
- estructurar su enfoque de la calidad de forma inteligente (sin artificios),
- guiarle hacia un marcado CE realista y bien documentado,
- prepararle, si es necesario, para una estrategia FDA clara.
Quiero que construyamos juntos.
Caso práctico 1 - Una idea, una llamada, un comienzo
Una start-up me llama: dos ingenieros biomédicos, un prototipo funcional, una idea brillante.
Pero ninguna estructura, ninguna documentación, ninguna idea de MDR.
Pensaban que eran "demasiado pequeños" para recibir apoyo.
Tres meses después, tenían un plan claro, una arquitectura documental lanzada y una estrategia reguladora alineada.
No eran demasiado pequeños. Sólo se habían adelantado a su propio éxito.
Caso práctico 2 - El detonante de un fundador
Un ejecutivo se puso en contacto conmigo: su spin-off estaba paralizada.
Demasiadas normas, demasiados miedos, recursos insuficientes.
Pasamos medio día discutiendo el proyecto.
Luego pasamos una semana aclarando las necesidades, simplificando la hoja de ruta y priorizando las etapas.
¿Y el resultado? Se fue con una visión. Y motivación.
6. Mini preguntas frecuentes
¿Necesito tener ya un prototipo para ponerme en contacto con ustedes?
No. También participo en las fases previas: seguimiento, prueba de concepto, viabilidad.
¿Trabajan sólo con start-ups?
No trabajamos exclusivamente con start-ups. Pero les reservo un lugar especial en mi corazón, porque quiero verlas triunfar.
¿Trabajan también con la FDA estadounidense o sólo con el marcado CE?
Hago ambas cosas. Y le ayudo a tomar las decisiones adecuadas para sus mercados objetivo.
¿Puedo tener una primera consulta gratuita?
Sí. Escríbame y hablamos. No necesita un presupuesto para hablar.
¿En qué se diferencia de otras consultorías?
No vendo soluciones prefabricadas. Me implico de verdad. Y me encanta lo que hago.
7. El valor es contagioso
Cuando lancé CSDmed, tenía miedo.
Cuando veo que lanzas un proyecto MedTech, me parece admirable.
Si estás en una encrucijada, si tienes dudas, si estás dudando..
Sepa que no está solo. Y que ya está demostrando valentía.
Así que si necesitas un socio que te ayude a avanzar, aquí estoy.
8. Escríbeme personalmente
¿Tienes una idea, una duda, un deseo de avanzar?
Me tomaré el tiempo necesario para responderte. Y juntos encontraremos la manera de avanzar.
9. Recursos relacionados
-Nuevas empresas de tecnología médica: ¿por dónde empezar a preparar el marcado CE?
-¿Quées un buen apoyo normativo para una empresa de nueva creación?
- ISO13485 para start-ups: 3 enfoques realistas
Guillaume
Fundador de CSDmed
Apoyo a las personas que se atreven a crear un producto sanitario.
Escríbame y juntos veremos cómo llevar las cosas más lejos.