Warum ich CSDmed gegründet habe und warum ich diejenigen bewundere, die etwas wagen
1. Einleitung - Was wäre, wenn der wahre Mut darin bestünde, einfach loszulegen?
Ein innovatives medizinisches Gerät entwickeln.
Sich in ein Projekt stürzen, das es noch nicht gibt.
Eine Idee zum Leben erwecken, trotz Zweifeln, Normen und Hindernissen.
Das ist ein Abenteuer.
Und wenn ich Ihnen sage, dass es lange gedauert hat, bis ich mich auf den Weg gemacht habe?
Ich habe Jahre damit verbracht, andere zu begleiten, ohne mich jemals zu trauen, meine eigene Struktur zu gründen.
Und doch träumte ich davon!
Und eines Tages sagte ich "go", ich war 42 Jahre alt und glaub mir, ich hatte Angst.
Deshalb bewundere ich MedTech-Start-ups so sehr.
Denn das ist es, was sie tun: etwas wagen.
2. Die Angst als Wegbegleiter
Ich bin ein ehemaliger Schüchterner, ich war ängstlich und mehr als vorsichtig.
Durch das ständige "Ja" zu Projekten, Kunden und Gelegenheiten wurde ich in unglaubliche Abenteuer verwickelt.
Mut war nie eine Selbstverständlichkeit. Er war immer eine Entscheidung.
"Mut ist nicht die Abwesenheit von Angst. Es ist die Fähigkeit, sie zu überwinden", Nelson Mandela
Genau das ist es.
Und ich habe schließlich verstanden, dass es besser ist, mit der Angst voranzukommen ... als wegen ihr stecken zu bleiben.
3. Warum ich Start-ups bewundere
Wenn Sie ein Start-up-Unternehmen im Bereich Medizinprodukte sind, sind Sie wahrscheinlich gerade dabei, :
- an einem innovativen Konzept arbeiten,
- an einem Prototypen basteln,
- nach einer Finanzierung suchen,
- versuchen zu verstehen, was "MDR 2017/745 Anhang I" bedeutet..
Und mit all diesen Dingen kommen Sie voran.
Das ist wahrer Mut.
Ich selbst habe 20 Jahre gewartet. Sie (ich kenne Ihr Alter nicht), Sie stürmen voran.
Ich sage es Ihnen in aller Aufrichtigkeit: Ich habe großen Respekt vor dem Unternehmertum.
Und das ist der Grund, warum ich CSDmed gegründet habe.
4. Warum habe ich CSDmed mit 42 Jahren gegründet?
Ich war lange Zeit angestellt und dann als Berater tätig.
Ich hatte einen eisernen Willen, geschmiedet durch Sport und meine Kindheit, in der ich mit einem starken Asthma kämpfte. Ich hatte anerkannte technische Fähigkeiten, treue Kunden, eine klare Vision ... aber nicht den Mut.
Ich brauchte Zeit.
Ein paar Mal in Frage stellen.
Und ein wenig von dieser Mischung aus Kühnheit und sanfter Verrücktheit, die man "Unternehmertum" nennt.
CSDmed entstand aus dem Wunsch, die Dinge auf meine Weise zu tun, und aus der ehrlichen Bewunderung für diejenigen, die dafür kämpfen, dass es ein Produkt, eine Idee oder eine Technologie gibt.
Heute habe ich nur ein Ziel: denen zu helfen, die etwas wagen.
5. Was ich heute tun möchte
Ich möchte der Partner derjenigen sein, die sich auf den Weg machen.
Nicht nur ein Dienstleister oder ein regulatorischer Experte.
Ein echter Projektpartner, der in der Lage ist :
- sie von den ersten Schritten an durch die F&E zu führen,
- ihren Qualitätsansatz intelligent zu strukturieren (ohne Gasfabrik),
- sie auf dem Weg zu einer realistischen und gut dokumentierten CE-Kennzeichnung zu begleiten,
- sie bei Bedarf auf eine klare FDA-Strategie vorzubereiten.
Ich möchte, dass wir gemeinsam bauen.
Fallbeispiel 1 - Eine Idee, ein Anruf, ein Anfang
Ein Start-up-Unternehmen ruft mich an: zwei biomedizinische Ingenieure, ein funktionierender Prototyp, eine brillante Idee.
Aber null Struktur, null Dok, null Idee des MDR.
Sie dachten, sie seien "zu klein", um begleitet zu werden.
Drei Monate später hatten sie einen klaren Plan, eine begonnene Dokumentenarchitektur, eine ausgerichtete Regulierungsstrategie.
Sie waren nicht zu klein. Sie waren nur ihrem eigenen Erfolg voraus.
Fallbeispiel 2 - Die Initialzündung eines Gründers
Eine Führungskraft kontaktiert mich: Sein Spin-off ist gelähmt.
Zu viele Normen, zu viele Ängste, nicht genug Ressourcen.
Wir verbrachten einen halben Tag damit, das Projekt auf den Prüfstand zu stellen.
Dann eine Woche, um den Bedarf zu klären, den Fahrplan zu vereinfachen und die Schritte zu priorisieren.
Was war das Ergebnis? Er ging mit einer Vision nach Hause. Und mit Motivation.
6. Mini FAQs
Muss ich bereits einen Prototypen haben, um mit Ihnen Kontakt aufzunehmen?
Nein. Ich bin auch im Vorfeld tätig: Beobachtung, Proof of Concept, Machbarkeit.
Arbeiten Sie nur mit Start-ups zusammen?
Überhaupt nicht. Aber ich habe einen besonderen Platz in meinem Herzen für sie, weil ich sehen möchte, dass sie Erfolg haben.
Machen Sie auch in den USA (FDA) oder nur für die CE-Kennzeichnung?
Beides. Und ich helfe Ihnen, die richtigen Entscheidungen für Ihre Zielmärkte zu treffen.
Kann ich eine kostenlose Erstberatung bekommen?
Ja. Sie schreiben mir, wir tauschen uns aus. Sie brauchen keinen Kostenvoranschlag, um zu reden.
Was unterscheidet Sie von anderen Beratungsunternehmen?
Ich verkaufe nicht "von der Stange". Ich engagiere mich wirklich. Und ich liebe, was ich tue.
7. Mut ist ansteckend
Als ich CSDmed ins Leben rief, hatte ich Angst.
Wenn ich sehe, wie Sie ein MedTech-Projekt starten, finde ich Sie bewundernswert.
Wenn Sie an einer Kreuzung stehen, wenn Sie zweifeln, wenn Sie zögern..
Seien Sie sich bewusst, dass Sie nicht allein sind. Und dass Sie bereits Mut beweisen.
Wenn Sie also einen Partner brauchen, der Ihnen hilft, weiterzumachen, bin ich für Sie da.
8. Schreiben Sie mir persönlich
Sie haben eine Idee, einen Zweifel oder den Wunsch, weiterzumachen?
Ich werde mir die Zeit nehmen, Ihnen zu antworten. Und wir finden gemeinsam einen Weg.
9. Verwandte Ressourcen
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-Was ist eine gute regulatorische Begleitung für ein Start-up?
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Guillaume
Gründer von CSDmed
Ich begleite diejenigen, die es wagen, ein Medizinprodukt zu entwickeln.
Schreiben Sie mir und wir schauen gemeinsam, wie wir weiterkommen.