Porque criei a CSDmed e porque admiro quem se atreve

1. Introdução - E se a verdadeira coragem fosse a de se arriscar?

Criar um dispositivo médico inovador.

Lançar um projeto que ainda não existe.

Dar vida a uma ideia, apesar das dúvidas, das normas e dos obstáculos.


É uma aventura.


E se eu vos disser que demorei muito tempo a começar?

Passei anos a apoiar outros, sem nunca me atrever a criar o meu próprio negócio.

E, no entanto, era o meu sonho!

Até que um dia disse "vai", tinha 42 anos e, acreditem, estava a morrer de medo.


É por isso que admiro tanto as empresas MedTech em fase de arranque.

Porque é isso que fazem: ousam.



2. O medo como companheiro de viagem

Eu costumava ser tímido, ansioso e mais do que um pouco cauteloso.


À força de dizer "sim" a projectos, clientes e oportunidades, embarquei em aventuras incríveis.

A coragem nunca foi um dado adquirido. Foi sempre uma decisão.


"A coragem não é a ausência de medo. É a capacidade de o ultrapassar" Nelson Mandela



É exatamente isso.

E eu compreendi que é melhor seguir em frente com o medo... do que ficar preso por causa dele.



3. Porque é que admiro as start-ups

Se é uma start-up no sector dos dispositivos médicos, provavelmente está :

  • a trabalhar num conceito inovador
  • a trabalhar num protótipo
  • à procura de financiamento,
  • a tentar perceber o que significa "MDR 2017/745 Anexo I"..


E, apesar de tudo isso, continua a avançar.

Isso é que é coragem.


Eu esperei 20 anos. Tu (não sei a tua idade), vais em frente.


Digo isto com toda a sinceridade: respeito profundamente o empreendedorismo.

E foi por isso que criei a CSDmed.



4. Porque é que criei a CSDmed aos 42 anos

Fui empregado durante muito tempo e depois consultor.

Tinha uma determinação de aço forjada pelo desporto e pela minha batalha de infância contra uma asma poderosa. Tinha competências técnicas reconhecidas, clientes fiéis e uma visão clara... mas não a coragem.


Precisava de tempo.

De algum exame de consciência.

E um pouco daquela mistura de audácia e ligeira loucura a que chamamos "empreendedorismo".


A CSDmed nasceu do meu desejo de fazer as coisas à minha maneira e da minha sincera admiração por aqueles que lutam para dar vida a um produto, uma ideia ou uma tecnologia.


Hoje, tenho apenas um objetivo: ajudar aqueles que se atrevem.



5. O que quero fazer hoje

Quero ser um parceiro para aqueles que estão a começar.


Não apenas um prestador de serviços ou um especialista em regulamentação.

Um verdadeiro parceiro de projeto, capaz de :

  • guiá-lo através da I&D desde as primeiras fases,
  • estruturar a sua abordagem de qualidade de forma inteligente (sem gasóleo),
  • orientá-lo para uma marcação CE realista e bem documentada,
  • prepará-lo, se necessário, para uma estratégia clara da FDA.


Quero que construamos juntos.



Estudo de caso 1 - Uma ideia, um telefonema, um arranque

Uma start-up telefona-me: dois engenheiros biomédicos, um protótipo funcional, uma ideia brilhante.

Mas sem estrutura, sem documentação, sem uma ideia de MDR.


Pensaram que eram "demasiado pequenos" para serem apoiados.

Três meses depois, tinham um plano claro, uma arquitetura documental lançada e uma estratégia regulamentar alinhada.


Não eram demasiado pequenos. Estavam apenas à frente do seu próprio sucesso.



Estudo de caso 2 - O gatilho de um fundador

Um executivo contactou-me: a sua spin-off estava paralisada.

Demasiadas normas, demasiados receios, recursos insuficientes.


Passámos meio dia a discutir o projeto.

Depois, passámos uma semana a clarificar as necessidades, a simplificar o roteiro e a definir as prioridades das etapas.


O resultado? Ele saiu com uma visão. E motivação.



6. Mini FAQ

Preciso de já ter um protótipo para vos contactar?

Não. Também estou envolvido a montante: acompanhamento, prova de conceito, viabilidade.


Trabalham apenas com start-ups?

Não trabalhamos exclusivamente com start-ups. Mas reservo um lugar especial no meu coração para elas, porque quero vê-las ter sucesso.


Também trabalha com os EUA (FDA) ou apenas para a marcação CE?

Faço as duas coisas. E ajudo-o a fazer as escolhas certas para os seus mercados-alvo.


Posso ter uma consulta inicial gratuita?

Sim. Escreve-me e falamos. Não precisa de um orçamento para falar.


O que é que o torna diferente das outras empresas de consultoria?

Não vendo soluções pré-fabricadas. Eu envolvo-me verdadeiramente. E adoro o que faço.



7. A coragem é contagiosa

Quando lancei a CSDmed, tinha medo.

Quando o vejo lançar um projeto MedTech, acho-o admirável.


Se está numa encruzilhada, se tem dúvidas, se está a hesitar..

Saiba que não está sozinho. E que já está a demonstrar coragem.


Por isso, se precisar de um parceiro para o ajudar a avançar, eu estou aqui.



8. Escreva-me pessoalmente

Tem uma ideia, uma dúvida, um desejo de avançar?

Escreva-me diretamente.

Terei tempo para responder-lhe. E juntos encontraremos um caminho a seguir.




9. Recursos relacionados

- MedTech start-ups: por onde começar a preparar a marcação CE?

- O queé um bom apoio regulamentar para uma empresa em fase de arranque?

- ISO13485 para empresas em fase de arranque: 3 abordagens realistas