Pourquoi j’ai créé CSDmed, et pourquoi j’admire ceux qui osent
1. Introduction – Et si le vrai courage, c’était de se lancer ?
Créer un dispositif médical innovant.
Se lancer dans un projet qui n’existe pas encore.
Faire exister une idée, malgré les doutes, les normes, les obstacles.
C’est une aventure.
Et si je vous disais que j’ai mis du temps à me lancer ?
J’ai passé des années à accompagner les autres, sans jamais oser créer ma propre structure.
Et pourtant j’en rêvais !
Et un jour, j’ai dit « go », j’avais 42 ans, et croyez moi, la peur au ventre.
C’est pour ça que j’admire autant les start-ups MedTech.
Parce que c’est ce que vous faites : oser.
2. La peur comme compagne de route
Je suis un ancien timide, j’étais anxieux, et plus que prudent.
A force de dire “oui” aux projets, aux clients, aux opportunités, je me suis retrouvé embarqué dans des aventures incroyables.
Le courage n’a jamais été une évidence. Il a toujours été une décision.
« Le courage, ce n’est pas l’absence de peur. C’est la capacité de la vaincre. » Nelson Mandela
C’est exactement ça.
Et j’ai fini par comprendre qu’il valait mieux avancer avec la peur… que rester bloqué à cause d’elle.
3. Pourquoi j’admire les start-ups
Si vous êtes une start-up dans le secteur des dispositifs médicaux, vous êtes probablement en train de :
- plancher sur un concept innovant,
- bricoler un prototype,
- chercher des financements,
- essayer de comprendre ce que veut dire “MDR 2017/745 annexe I”…
Et avec tout ça, vous avancez.
C’est ça, le vrai courage.
Moi, j’ai attendu 20 ans. Vous (je ne connais pas votre âge), vous foncez.
Je vous le dis avec toute ma sincérité : je respecte profondément l’entreprenariat.
Et c’est pour ça que j’ai créé CSDmed.
4. Pourquoi j’ai lancé CSDmed à 42 ans
J’ai longtemps été salarié, puis consultant.
J’avais une volonté d’acier forgée par le sport et mon enfance à lutter contre un asthme puissant. J’avais des compétences techniques reconnues, des clients fidèles, une vision claire… mais pas le courage.
Il m’a fallu du temps.
Des remises en question.
Et un peu de ce mélange d’audace et de folie douce qu’on appelle « entrepreneuriat ».
CSDmed est né de cette envie de faire les choses à ma manière, et de cette admiration sincère pour ceux qui se battent pour faire exister un produit, une idée, une technologie.
Aujourd’hui, je n’ai qu’un seul objectif : aider ceux qui osent.
5. Ce que je veux faire aujourd’hui
Je veux être le partenaire de celles et ceux qui se lancent.
Pas juste un prestataire ou un expert réglementaire.
Un vrai partenaire de projet, capable de :
- vous guider dans la R&D dès les premières étapes,
- structurer votre démarche qualité intelligemment (sans usine à gaz),
- vous accompagner vers un marquage CE réaliste et bien documenté,
- vous préparer, si besoin, à une stratégie FDA claire.
Je veux qu’on construise, ensemble.
Cas pratique 1 – Une idée, un appel, un début
Une start-up m’appelle : deux ingénieurs biomédicaux, un prototype fonctionnel, une idée brillante.
Mais zéro structure, zéro doc, zéro idée du MDR.
Ils pensaient être “trop petits” pour être accompagnés.
Trois mois plus tard, ils avaient un plan clair, une architecture documentaire lancée, une stratégie réglementaire alignée.
Ils n’étaient pas trop petits. Ils étaient juste en avance sur leur propre succès.
Cas pratique 2 – Le déclic d’un fondateur
Un dirigeant me contacte : sa spin-off est paralysée.
Trop de normes, trop de peurs, pas assez de ressources.
On a passé une demi-journée à poser à plat le projet.
Puis une semaine à clarifier le besoin, simplifier la feuille de route, prioriser les étapes.
Résultat ? Il est reparti avec une vision. Et de la motivation.
6. Mini FAQ
Est-ce que je dois déjà avoir un prototype pour vous contacter ?
Non. J’interviens aussi en amont : veille, preuve de concept, faisabilité.
Vous travaillez uniquement avec des start-ups ?
Pas du tout. Mais je leur réserve une place spéciale dans mon coeur, parce que j’ai envie de les voir réussir.
Vous faites aussi aux US (FDA) ou seulement pour le marquage CE ?
Les deux. Et je vous aide à faire les bons choix selon vos marchés cibles.
Est-ce que je peux avoir un premier avis gratuit ?
Oui. Vous m’écrivez, on échange. Pas besoin de devis pour parler.
Qu’est-ce qui vous différencie des autres cabinets de conseil ?
Je ne vends pas du “prêt-à-signer”. Je m’implique vraiment. Et j’aime ce que je fais.
7. Le courage est contagieux
Quand j’ai lancé CSDmed, j’avais peur.
Quand je vous vois lancer un projet MedTech, je vous trouve admirables.
Si vous êtes à un carrefour, si vous doutez, si vous hésitez…
Sachez que vous n’êtes pas seul. Et que vous êtes déjà en train de faire preuve de courage.
Alors si vous avez besoin d’un partenaire pour vous aider à avancer, je suis là.
8. Écrivez-moi personnellement
Vous avez une idée, un doute, une envie d’avancer ?
Je prendrai le temps de vous répondre. Et on trouvera ensemble un chemin.
9. Ressources associées
•Start-up MedTech : par où commencer pour préparer un marquage CE ?
•Qu’est-ce qu’un bon accompagnement réglementaire pour une start-up ?
•ISO 13485 pour les start-ups : 3 approches réalistes
Guillaume
Fondateur de CSDmed
J’accompagne celles et ceux qui osent créer un dispositif médical.
Écrivez-moi, et on verra ensemble comment aller plus loin.