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Base NANDO - situazione al 1° gennaio 2024
News
Approfittiamo di questo nuovo anno per farvi i nostri migliori auguri.
Che i vostri progetti privati e professionali possano dare frutti...
Iniziamo l'anno con una valutazione degli Organismi Notificati sul versante dell'MDR e dell'IVDR.
Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
Per quanto riguarda l'IVDR 2017/746, siamo ancora a 12 Organismi Notificati:
Tipo di organismo |
Nome dell'organismo |
Paese |
NB 0050 |
Autorità nazionale di standardizzazione dell'Irlanda (NSAI) |
Irlanda |
NB 0123 |
TÜV SÜD Product Service GmbH |
Germania |
NB 0124 |
DEKRA Certification GmbH |
Germania |
NB 0197 |
TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
Germania |
NB 0344 |
DEKRA Certification B.V |
Paesi Bassi |
NB 0459 |
GMED SAS |
Francia |
NB 0483 |
MDC CERTIFICAZIONE DISPOSITIVI MEDICI GMBH |
Germania |
NB 0537 |
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy |
Finlandia |
NB 2265 |
3EC International a.s |
Slovacchia |
NB 2797 |
BSI Group The Netherlands B.V |
Paesi Bassi |
NB 2962 |
QMD Services GmbH |
Austria |
NB 3018 |
Sertio Oy |
Finlandia |
Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici
Per il MDR 2017/745, il conteggio è ora a 43 organismi notificati. Stiamo progredendo lentamente..
Tipo di organismo |
Nome dell'organismo |
Paese |
NB 0044 |
TÜV NORD CERT GmbH |
Germania |
NB 0050 |
Ente nazionale di normazione dell'Irlanda (NSAI) |
Irlanda |
NB 0051 |
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A |
Italia |
NB 0123 |
TÜV SÜD Product Service GmbH |
Germania |
NB 0124 |
DEKRA Certification GmbH |
Germania |
NB 0197 |
TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
Germania |
NB 0297 |
DQS Medizinprodukte GmbH |
Germania |
NB 0318 |
CENTRO NAZIONALE DI CERTIFICAZIONE DEI PRODOTTI SANITARI |
Spagna |
NB 0344 |
DEKRA Certification B.V |
Paesi Bassi |
NB 0373 |
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ |
Italia |
NB 0425 |
ICIM S.P.A |
Italia |
NB 0426 |
ITALCERT SRL |
Italia |
NB 0459 |
GMED SAS |
Francia |
NB 0476 |
KIWA CERMET ITALIA S.P.A |
Italia |
NB 0477 |
Eurofins Product Testing Italy S.r.l |
Italia |
NB 0482 |
DNV MEDCERT GmbH |
Germania |
NB 0483 |
MDC CERTIFICAZIONE DISPOSITIVI MEDICI GMBH |
Germania |
NB 0494 |
SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH |
Germania |
NB 0537 |
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy |
Finlandia |
NB 0546 |
CERTIQUALITY S.r.l |
Italia |
NB 0598 ex:403 |
SGS FIMKO OY |
Finlandia |
NB 0633 |
Berlino Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH |
Germania |
NB 1023 |
INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (ISTITUTO PER LE PROVE E LA CERTIFICAZIONE) fuso con ex-NB 1390 |
Repubblica Ceca |
NB 1282 |
ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL |
Italia |
NB 1304 |
ISTITUTO SLOVENO DI QUALITÀ E METROLOGIA - SIQ |
Slovenia |
NB 1370 |
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A |
Italia |
NB 1383 |
CESKY METROLOGICKY INSTITUT |
Repubblica Ceca |
NB 1434 |
POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A |
Polonia |
NB 1639 |
SGS Belgio NV |
Belgio |
NB 1912 |
Kiwa Dare B.V |
Paesi Bassi |
NB 1936 |
TUV Rheinland Italia SRL |
Italia |
NB 2265 |
3EC International a.s |
Slovacchia |
NB 2274 |
TUV NORD Polska Sp. z o.o |
Polonia |
NB 2292 |
UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş |
Türkiye |
NB 2409 |
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft |
Ungheria |
NB 2460 |
DNV Product Assurance AS |
Norvegia |
NB 2696 |
UDEM Adriatic d.o.o |
Croazia |
NB 2764 |
Avviso Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi |
Turchia |
NB 2797 |
BSI Group The Netherlands B.V |
Paesi Bassi |
NB 2803 |
HTCert (Health Technology Certification Ltd) |
Cipro |
NB 2862 |
Intertek Medical Notified Body AB |
Svezia |
NB 2975 |
SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH |
Germania |
NB 3022 |
Scarlet NB B.V |
Paesi Bassi |