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Base NANDO - situação em 1 de janeiro de 2024
News
Aproveitamos este novo ano para vos desejar os nossos melhores votos.
Que os seus projectos privados e profissionais dêem frutos...
Comecemos o ano com uma avaliação dos Organismos Notificados do lado do MDR e do IVDR.
Regulamento (UE) 2017/746 relativo aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Relativamente ao RDIV 2017/746, continuamos com 12 organismos notificados
Tipo de organismo |
Nome do organismo |
País |
NB 0050 |
Autoridade Nacional de Normalização da Irlanda (NSAI) |
Irlanda |
NB 0123 |
TÜV SÜD Product Service GmbH |
Alemanha |
NB 0124 |
DEKRA Certification GmbH |
Alemanha |
NB 0197 |
TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
Alemanha |
NB 0344 |
DEKRA Certification B.V |
Países Baixos |
NB 0459 |
GMED SAS |
França |
NB 0483 |
MDC CERTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS GMBH |
Alemanha |
NB 0537 |
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy |
Finlândia |
NB 2265 |
3EC International a.s |
Eslováquia |
NB 2797 |
Grupo BSI Países Baixos B.V |
Países Baixos |
NB 2962 |
QMD Services GmbH |
Áustria |
NB 3018 |
Sertio Oy |
Finlândia |
Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos
Relativamente ao RDM 2017/745, o número de organismos notificados é agora de 43. Estamos a progredir lentamente..
Tipo de organismo |
Nome do organismo |
País |
NB 0044 |
TÜV NORD CERT GmbH |
Alemanha |
NB 0050 |
Autoridade Nacional de Normalização da Irlanda (NSAI) |
Irlanda |
NB 0051 |
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A |
Itália |
NB 0123 |
TÜV SÜD Product Service GmbH |
Alemanha |
NB 0124 |
DEKRA Certification GmbH |
Alemanha |
NB 0197 |
TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
Alemanha |
NB 0297 |
DQS Medizinprodukte GmbH |
Alemanha |
NB 0318 |
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS |
Espanha |
NB 0344 |
DEKRA Certification B.V |
Países Baixos |
NB 0373 |
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' |
Itália |
NB 0425 |
ICIM S.P.A |
Itália |
NB 0426 |
ITALCERT SRL |
Itália |
NB 0459 |
GMED SAS |
França |
NB 0476 |
KIWA CERMET ITALIA S.P.A |
Itália |
NB 0477 |
Eurofins Product Testing Italy S.r.l |
Itália |
NB 0482 |
DNV MEDCERT GmbH |
Alemanha |
NB 0483 |
MDC CERTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS GMBH |
Alemanha |
NB 0494 |
SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH |
Alemanha |
NB 0537 |
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy |
Finlândia |
NB 0546 |
CERTIQUALITY S.r.l |
Itália |
NB 0598 ex:403 |
SGS FIMKO OY |
Finlândia |
NB 0633 |
Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH |
Alemanha |
NB 1023 |
INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTO DE ENSAIOS E CERTIFICAÇÃO) fundido com o ex-NB 1390 |
República Checa |
NB 1282 |
ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL |
Itália |
NB 1304 |
INSTITUTO ESLOVENO DE QUALIDADE E METROLOGIA - SIQ |
Eslovénia |
NB 1370 |
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A |
Itália |
NB 1383 |
CESKY METROLOGICKY INSTITUT |
República Checa |
NB 1434 |
POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A |
Polónia |
NB 1639 |
SGS Bélgica NV |
Bélgica |
NB 1912 |
Kiwa Dare B.V |
Países Baixos |
NB 1936 |
TUV Rheinland Italia SRL |
Itália |
NB 2265 |
3EC International a.s |
Eslováquia |
NB 2274 |
TUV NORD Polska Sp. z o.o |
Polónia |
NB 2292 |
UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş |
Turquia |
NB 2409 |
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft |
Hungria |
NB 2460 |
DNV Product Assurance AS |
Noruega |
NB 2696 |
UDEM Adriatic d.o.o |
Croácia |
NB 2764 |
Aviso Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi |
Turquia |
NB 2797 |
Grupo BSI Países Baixos B.V |
Países Baixos |
NB 2803 |
HTCert (Health Technology Certification Ltd) |
Chipre |
NB 2862 |
Organismo de Notificação Médica Intertek AB |
Suécia |
NB 2975 |
SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH |
Alemanha |
NB 3022 |
Scarlet NB B.V |
Países Baixos |