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Illustration Base NANDO - situación a 1 de enero de 2024

Base NANDO - situación a 1 de enero de 2024

News

Aprovechamos este nuevo año para desearle nuestros mejores deseos.

Que sus proyectos privados y profesionales den sus frutos...

Empecemos el año con una evaluación de los Organismos Notificados por el lado del MDR y el IVDR.




Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

En cuanto al IVDR 2017/746, seguimos con 12 Organismos Notificados

Tipo de organismo

Nombre del organismo

País

NB 0050

Autoridad Nacional de Normalización de Irlanda (NSAI)

Irlanda

NB 0123

TÜV SÜD Product Service GmbH

Alemania

NB 0124

DEKRA Certification GmbH

Alemania

NB 0197

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Alemania

NB 0344

DEKRA Certification B.V

Países Bajos

NB 0459

GMED SAS

Francia

NB 0483

MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

Alemania

NB 0537

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy

Finlandia

NB 2265

3EC International a.s

Eslovaquia

NB 2797

BSI Group The Netherlands B.V

Países Bajos

NB 2962

QMD Services GmbH

Austria

NB 3018

Sertio Oy

Finlandia





Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios

Para el MDR 2017/745, el recuento asciende ya a 43 Organismos Notificados. Vamos avanzando poco a poco...

Tipo de organismo

Nombre del organismo

País

NB 0044

TÜV NORD CERT GmbH

Alemania

NB 0050

Autoridad Nacional de Normalización de Irlanda (NSAI)

Irlanda

NB 0051

IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A

Italia

NB 0123

TÜV SÜD Product Service GmbH

Alemania

NB 0124

DEKRA Certification GmbH

Alemania

NB 0197

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Alemania

NB 0297

DQS Medizinprodukte GmbH

Alemania

NB 0318

CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS

España

NB 0344

DEKRA Certification B.V

Países Bajos

NB 0373

ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'

Italia

NB 0425

ICIM S.P.A

Italia

NB 0426

ITALCERT SRL

Italia

NB 0459

GMED SAS

Francia

NB 0476

KIWA CERMET ITALIA S.P.A

Italia

NB 0477

Eurofins Product Testing Italy S.r.l

Italia

NB 0482

DNV MEDCERT GmbH

Alemania

NB 0483

MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

Alemania

NB 0494

SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

Alemania

NB 0537

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy

Finlandia

NB 0546

CERTIQUALITY S.r.l

Italia

NB 0598 ex:403

SGS FIMKO OY

Finlandia

NB 0633

Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

Alemania

NB 1023

INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTO DE PRUEBAS Y CERTIFICACIÓN) fusionado con ex-NB 1390

República Checa

NB 1282

ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL

Italia

NB 1304

INSTITUTO ESLOVENO DE CALIDAD Y METROLOGÍA - SIQ

Eslovenia

NB 1370

BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A

Italia

NB 1383

CESKY METROLOGICKY INSTITUT

República Checa

NB 1434

POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A

Polonia

NB 1639

SGS Bélgica NV

Bélgica

NB 1912

Kiwa Dare B.V

Países Bajos

NB 1936

TUV Rheinland Italia SRL

Italia

NB 2265

3EC International a.s

Eslovaquia

NB 2274

TUV NORD Polska Sp. z o.o

Polonia

NB 2292

UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş

Türkiye

NB 2409

CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft

Hungría

NB 2460

DNV Product Assurance AS

Noruega

NB 2696

UDEM Adriatic d.o.o

Croacia

NB 2764

Aviso Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi

Türkiye

NB 2797

Grupo BSI Países Bajos B.V

Países Bajos

NB 2803

HTCert (Health Technology Certification Ltd)

Chipre

NB 2862

Intertek Medical Organismo notificado AB

Suecia

NB 2975

SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH

Alemania

NB 3022

Scarlet NB B.V

Países Bajos