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CSDmed dans Le Figaro
Le Figaro consacre un portrait à CSDmed et à son approche du développement des dispositifs médicaux, fondée sur l’intégration de la R&D, de la qualité et du réglementaire.
Publié le 23 septembre 2026, l’article « CSDmed : R&D, qualité et réglementaire, un triangle de sens au service des dispositifs médicaux » revient sur le parcours de Guillaume Valenzuela, fondateur de CSDmed, et sur les principes qui ont conduit à la création de la société.
R&D, qualité et réglementaire : une approche intégrée du dispositif médical
L’article met notamment en avant une conviction qui structure les interventions de CSDmed : la R&D, la qualité et les affaires réglementaires ne devraient pas être traitées comme trois sujets indépendants.
Dans le développement d’un dispositif médical, les choix techniques, la gestion des risques, les exigences réglementaires, les activités de vérification et validation et le système de management de la qualité sont étroitement liés.
Cette approche conduit CSDmed à intervenir aussi bien auprès de startups, pour structurer dès le départ leur développement, leur SMQ et leur stratégie réglementaire, qu’auprès de fabricants établis souhaitant sécuriser leur documentation technique et leurs pratiques.
Une réglementation qui structure le projet
Le portrait revient également sur la manière dont CSDmed aborde la réglementation des dispositifs médicaux : non comme un exercice documentaire réalisé en fin de développement, mais comme un cadre à intégrer suffisamment tôt pour orienter les choix, renforcer la gestion des risques et sécuriser le projet.
Une philosophie résumée dans l’article par cette phrase :
« La performance se construit dans le détail, dans la régularité, et dans la capacité à rester exigeant jusqu’au dernier moment. »
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Pour aller plus loin
CSDmed dans Le Figaro : R&D, qualité et réglementaire au service des dispositifs médicaux
Le portrait du Figaro présente notre approche. Dans cet article, nous allons plus loin : comment intégrer concrètement R&D, qualité et réglementaire dans un projet de dispositif médical, et pourquoi cette coordination doit commencer dès les premières étapes du développement ?